Инновационные подходы к лечению гипертонии у пациентов высокого риска в условиях отделения неотложной помощи (aHTN-Manage)
13 апреля 2026 г. обновлено: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Инновационные подходы к лечению гипертонии у пациентов высокого риска в отделениях неотложной помощи: исследование осуществимости
Это одноцентровое квазиэкспериментальное исследование с одной группой оценит осуществимость и приемлемость вмешательства под руководством работника общественного здравоохранения (CHW) для решения социальных детерминант здоровья (SDOH) среди пациентов отделения неотложной помощи с гипертонией.
При включении в исследование участники (N=15) заполнят стандартизированные опросники SDOH в REDCap, а CHW будут способствовать направлению к местным общественным организациям, которые решают выявленные социальные потребности.
С согласия участников исследование также будет включать обзор медицинских записей через EPIC и Healthix для оценки использования медицинской помощи – включая посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и амбулаторные визиты – в течение одного года до и после индексированного визита в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cindy Clesca
- Номер телефона: 212-824-8057
- Электронная почта: cindy.clesca@mountsinai.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Главный следователь:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, проживающие в 5 районах Нью-Йорка,
- говорящие на английском или испанском языках,
- имеющие установленный диагноз гипертонии, и
- имеющие неконтролируемую гипертонию, определяемую как два измерения систолического артериального давления (САД) ≥140 мм рт. ст. или диастолического артериального давления (ДАД) ≥90 мм рт. ст., полученные во время их визита в отделение неотложной помощи.
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие,
- беременные пациентки,
- пациенты с историей терминальной стадии почечной недостаточности, историей сердечной недостаточности или ИМТ более 50.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с гипертонией
Участники с гипертонией в группах высокого риска в отделениях неотложной помощи
|
Взаимодействие с социальным работником здравоохранения, который будет способствовать направлению в местные общественные организации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников исследования через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников исследования через 3 месяца для оценки удержания
|
3 месяца
|
|
Количество вовлеченных в интервенцию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество вмешательств на основе числа типов взаимодействий с CHW
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства (AIM)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
AIM — это шкала из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Полный балл варьируется от 4 до 20, причём более высокий балл указывает на большую приемлемость, уместность и выполнимость.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
IAM — это шкала из 4 пунктов, каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 4 до 20, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень соответствия.
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные IPD предназначены исключительно для исследовательских целей и не будут передаваться каким-либо организациям, кроме одобренных PPHS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .