Innovative tilgange til behandling af forhøjet blodtryk i højrisikopopulationer på skadestuer (aHTN-Manage)
13. april 2026 opdateret af: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Innovative Tilgange til Håndtering af Hypertension i Højrisikopopulationer på Akutmodtagelser: En Gennemførlighedsundersøgelse
Dette single-center, single-arm kvasi-eksperimentelle studie vil vurdere gennemførligheden og accepten af en intervention ledet af et sundhedsfagligt fællesskabsmedarbejder (CHW) for at adressere sociale determinanter for sundhed (SDOH) blandt patienter med forhøjet blodtryk på akutmodtagelsen.
Ved tilmelding vil deltagerne (N=15) udfylde standardiserede SDOH-spørgeskemaer i REDCap, og CHW'er vil lette henvisninger til lokale samfundsbaserede organisationer, der adresserer identificerede sociale behov.
Med deltagernes samtykke vil studiet også omfatte gennemgang af journaler via EPIC og Healthix for at evaluere sundhedsudnyttelsen - herunder besøg på akutmodtagelsen, indlæggelser og ambulante konsultationer - i løbet af det enårige periode før og efter det indekserede akutmodtagelsesbesøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cindy Clesca
- Telefonnummer: 212-824-8057
- E-mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ledende efterforsker:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre, som bor i de 5 bydele i NYC,
- som taler engelsk eller spansk,
- har en kendt diagnose af hypertension, og
- har ukontrolleret hypertension, defineret som to målinger af systolisk blodtryk (SBP) ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥90 mmHg opnået under deres akutmodtagelse.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke,
- gravide patienter,
- patienter med en historik af terminal nyresygdom, en historik af hjertesvigt eller en BMI på over 50.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med forhøjet blodtryk
Deltagere med hypertension i højrisikopopulationer på akutmodtagelser
|
Engagement med sundhedsarbejder i lokalsamfundet, der vil lette henvisninger til lokale samfundsbaserede organisationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i studiet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere i studiet efter 3 måneder for at vurdere fastholdelse
|
3 måneder
|
|
Antal interventioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal interventioner baseret på antallet af typer af CHW-kontakter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
AIM er et 4-punkts mål, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala.
Fuld skala score fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større acceptabilitet, relevans og gennemførlighed.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Interventionens Relevansmåling (IAM)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
IAM er et 4-punkts mål, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala.
Fuld skala scores fra 4 til 20, hvor højere score indikerer et højere niveau af relevans.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD-data er kun til forskningsformål og vil ikke deles med nogen enheder uden for dem, der er godkendt af PPHS.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .