Innovatieve Benaderingen voor Hypertensiebeheer bij Hoogrisicopopulaties op de Spoedeisende Hulp (aHTN-Manage)
13 april 2026 bijgewerkt door: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Innovatieve benaderingen voor het beheer van hypertensie bij hoogrisicopatiënten op de spoedeisende hulp: een haalbaarheidsstudie
Deze single-center, single-arm quasi-experimentele studie zal de haalbaarheid en acceptatie beoordelen van een interventie onder leiding van een gezondheidswerker in de gemeenschap (CHW) om sociale determinanten van gezondheid (SDOH) aan te pakken bij spoedeisende hulp-patiënten met hypertensie.
Bij inschrijving zullen de deelnemers (N=15) gestandaardiseerde SDOH-enquêtes invullen in REDCap, en CHW's zullen verwijzingen faciliteren naar lokale gemeenschapsorganisaties die geïdentificeerde sociale behoeften aanpakken.
Met toestemming van de deelnemer zal de studie ook medisch dossieronderzoek omvatten via EPIC en Healthix om het zorggebruik te evalueren – inclusief bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en poliklinische ontmoetingen – gedurende de éénjarige periode voor en na het index-ED-bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cindy Clesca
- Telefoonnummer: 212-824-8057
- E-mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder die in de 5 stadsdelen van NYC wonen,
- die Engels of Spaans spreken,
- een bekende diagnose van hypertensie hebben, en
- ongecontroleerde hypertensie hebben, gedefinieerd als twee metingen van systolische bloeddruk (SBP) ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mmHg verkregen tijdens hun SEH-bezoek.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven,
- zwangere patiënten,
- patiënten met een voorgeschiedenis van eindstadium nierziekte, een voorgeschiedenis van hartfalen of een BMI van meer dan 50.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met hypertensie
Deelnemers met hypertensie in hoogrisicopopulaties op de spoedeisende hulp
|
Betrokkenheid bij een Gezondheidswerker in de Gemeenschap die verwijzingen naar lokale op de gemeenschap gebaseerde organisaties zal faciliteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers in de studie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers aan het onderzoek na 3 maanden om retentie te beoordelen
|
3 maanden
|
|
Aantal interventiebetrokkenheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal interventiebetrokkenheid gebaseerd op aantal soorten CHW-contacten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteit van de Interventie Meting (AIM)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
AIM is een meetinstrument met 4 items, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De totale schaalscore loopt van 4 tot 20, waarbij een hogere score een grotere acceptatie, geschiktheid en uitvoerbaarheid aangeeft.
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Interventie Geschiktheidsmaat (IAM)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
IAM is een meting van 4 items, elk item gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De volledige schaal wordt gescoord van 4 tot 20, waarbij een hogere score een groter niveau van geschiktheid aangeeft.
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD-data is alleen voor onderzoeksdoeleinden en zal niet worden gedeeld met entiteiten buiten de door PPHS goedgekeurde partijen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .