Abordagens Inovadoras para a Gestão da Hipertensão em Populações de Alto Risco nos Serviços de Urgência (aHTN-Manage)
13 de abril de 2026 atualizado por: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Abordagens Inovadoras para o Controlo da Hipertensão em Populações de Alto Risco nos Serviços de Urgência: Um Estudo de Viabilidade
Este estudo quase-experimental, de centro único e braço único, avaliará a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção liderada por um trabalhador comunitário de saúde (CHW) para abordar os determinantes sociais da saúde (SDOH) entre pacientes do serviço de urgência com hipertensão.
Na inscrição, os participantes (N=15) preencherão inquéritos SDOH padronizados no REDCap, e os CHW facilitarão encaminhamentos para organizações comunitárias locais que abordem as necessidades sociais identificadas.
Com o consentimento dos participantes, o estudo também incluirá uma revisão de registos médicos através do EPIC e do Healthix para avaliar a utilização de cuidados de saúde – incluindo visitas ao serviço de urgência, hospitalizações e consultas ambulatoriais – durante o período de um ano antes e depois da visita indexada ao SU.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cindy Clesca
- Número de telefone: 212-824-8057
- E-mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais que residam nos 5 distritos de NYC,
- que falem inglês ou espanhol,
- tenham um diagnóstico conhecido de hipertensão, e
- tenham hipertensão não controlada, definida como duas medidas de pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg obtidas durante a sua visita ao SU.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento,
- pacientes grávidas,
- pacientes com historial de doença renal terminal, historial de insuficiência cardíaca ou IMC superior a 50.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes com Hipertensão
Participantes com hipertensão em populações de alto risco dos Serviços de Urgência
|
Envolvimento com um Agente Comunitário de Saúde que facilitará encaminhamentos para organizações comunitárias locais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes no estudo aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Número de participantes no estudo aos 3 meses para avaliar a retenção
|
3 meses
|
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Número de envolvimento na intervenção
Prazo: 6 meses
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Número de intervenções de envolvimento com base no número de tipos de encontros de CHW
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
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AIM é uma medida de 4 itens, cada item pontuado numa escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 4 a 20, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior aceitabilidade, adequação e exequibilidade.
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
|
O IAM é uma medida de 4 itens, cada item pontuado numa escala de Likert de 5 pontos.
A escala total é pontuada de 4 a 20, sendo que uma pontuação mais alta indica um maior nível de adequação.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados IPD destinam-se apenas a fins de investigação e não serão partilhados com qualquer entidade fora daquelas aprovadas pela PPHS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .