Approcci Innovativi nella Gestione dell'Ipertensione nelle Popolazioni ad Alto Rischio nei Dipartimenti di Emergenza (aHTN-Manage)
13 aprile 2026 aggiornato da: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Approcci Innovativi nella Gestione dell'Ipertensione nelle Popolazioni ad Alto Rischio nei Reparti di Emergenza: Uno Studio di Fattibilità
Questo studio quasi-sperimentale monocentrico a braccio singolo valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento guidato da operatori sanitari di comunità (CHW) per affrontare i determinanti sociali della salute (SDOH) tra i pazienti del pronto soccorso con ipertensione.
Al momento dell'arruolamento, i partecipanti (N=15) completeranno sondaggi SDOH standardizzati in REDCap e i CHW faciliteranno i rinvii a organizzazioni comunitarie locali che affrontano i bisogni sociali identificati.
Con il consenso dei partecipanti, lo studio includerà anche la revisione delle cartelle cliniche tramite EPIC e Healthix per valutare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria - incluse visite al pronto soccorso, ospedalizzazioni e incontri ambulatoriali - durante il periodo di un anno prima e dopo la visita al PS di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cindy Clesca
- Numero di telefono: 212-824-8057
- Email: cindy.clesca@mountsinai.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigatore principale:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e oltre che risiedono nei 5 distretti di NYC,
- che parlano inglese o spagnolo,
- con diagnosi nota di ipertensione, e
- con ipertensione non controllata, definita come due misurazioni di pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica (PAD) ≥90 mmHg ottenute durante la loro visita al pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso,
- pazienti in gravidanza,
- pazienti con una storia di malattia renale allo stadio terminale, una storia di insufficienza cardiaca o un BMI superiore a 50.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con Ipertensione
Partecipanti con ipertensione nelle popolazioni ad alto rischio dei Dipartimenti di Emergenza
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Coinvolgimento con l'Operatore Sanitario di Comunità che faciliterà i rinvii alle organizzazioni locali basate sulla comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti allo studio a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di partecipanti nello studio a 3 mesi per valutare la ritenzione
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3 mesi
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Numero di coinvolgimenti nell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di interventi di coinvolgimento basati sul numero di tipi di incontri con operatori sanitari di comunità (CHW)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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L'AIM è una misura di 4 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale va da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità, appropriatezza e fattibilità.
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
|
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Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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IAM è una misura a 4 elementi, ciascun elemento valutato su una scala Likert a 5 punti.
La scala completa è valutata da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di appropriatezza.
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati IPD sono a solo scopo di ricerca e non saranno condivisi con alcuna entità al di fuori di quelle approvate da PPHS.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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