Innowacyjne Podejścia do Zarządzania Nadciśnieniem w Populacjach Wysokiego Ryzyka w Oddziałach Ratunkowych (aHTN-Manage)
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Innowacyjne Podejścia do Zarządzania Nadciśnieniem w Wysokiego Ryzyka Populacjach Oddziałów Ratunkowych: Badanie Wykonalności
To jednoośrodkowe, jednoramienne quasi-eksperymentalne badanie oceni wykonalność i akceptowalność interwencji prowadzonej przez pracownika zdrowia społeczności (CHW) w celu rozwiązania społecznych determinantów zdrowia (SDOH) wśród pacjentów oddziału ratunkowego z nadciśnieniem.
Podczas rekrutacji uczestnicy (N=15) wypełnią standaryzowane ankiety SDOH w systemie REDCap, a pracownicy zdrowia społeczności ułatwią skierowania do lokalnych organizacji społecznościowych, które zajmują się zidentyfikowanymi potrzebami społecznymi.
Za zgodą uczestników badanie będzie również obejmować przegląd dokumentacji medycznej za pośrednictwem systemów EPIC i Healthix w celu oceny wykorzystania opieki zdrowotnej – w tym wizyt na oddziale ratunkowym, hospitalizacji i wizyt ambulatoryjnych – w okresie jednego roku przed i po indeksowej wizycie na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cindy Clesca
- Numer telefonu: 212-824-8057
- E-mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Główny śledczy:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby w wieku 18 lat i starsze, mieszkające w 5 dzielnicach NYC,
- które mówią po angielsku lub hiszpańsku,
- mają ustalone rozpoznanie nadciśnienia tętniczego, oraz
- mają niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zdefiniowane jako dwie wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP) ≥140 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) ≥90 mmHg uzyskane podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody,
- pacjentki w ciąży,
- pacjenci z wywiadem schyłkowej choroby nerek, wywiadem niewydolności serca lub BMI większym niż 50.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z nadciśnieniem
Uczestnicy z nadciśnieniem w populacjach wysokiego ryzyka w Oddziałach Ratunkowych
|
Zaangażowanie z Pracownikiem Ochrony Zdrowia Społeczności, który ułatwi skierowania do lokalnych organizacji społecznościowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników w badaniu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników w badaniu po 3 miesiącach w celu oceny retencji
|
3 miesiące
|
|
Liczba zaangażowania w interwencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba interwencji zaangażowania na podstawie liczby rodzajów kontaktów CHW
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: wyjściowo, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
AIM jest 4-punktową skalą, gdzie każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali Likerta.
Pełna skala punktowa wynosi od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność, odpowiedniość i wykonalność.
|
wyjściowo, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
|
Miara Odpowiedniości Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
IAM to 4-punktowa skala pomiarowa, gdzie każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta.
Pełna skala jest punktowana od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy poziom adekwatności.
|
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD są przeznaczone wyłącznie do celów badawczych i nie będą udostępniane żadnym podmiotom spoza tych zatwierdzonych przez PPHS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .