COPD患者における吸気筋トレーニングの横隔膜機能への影響
2026年4月20日 更新者：Universitas Padjadjaran
慢性閉塞性肺疾患患者における閾値吸気筋トレーニングが横隔膜厚および横隔膜運動値に及ぼす影響
本研究では、安定した慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における、超音波検査を用いて測定された横隔膜厚および横隔膜移動度に対する閾値吸気筋トレーニングの効果を調査します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この事前テスト・事後テストデザインを用いた準実験的研究では、安定したCOPD患者を対象に、6週間の構造化された閾値吸気筋トレーニングプログラムが横隔膜の厚さと横隔膜の動きに及ぼす効果を評価します。
バンドンのロティンスル病院の医療リハビリテーション総合診療所で実施されたこの研究には、特定の選定基準を満たす患者が含まれています。
介入は、閾値デバイスを使用した最大吸気圧に基づく漸進的な強度で、週5回、1日1回実施されます。
結果は、介入前後に超音波検査を用いて横隔膜の厚さと横隔膜の動きを測定することで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- 電話番号：+62 812 2181 2279
- メール：dian.marta@unpad.ac.id
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- COPD GOLDステージ2の患者
- 年齢40〜59歳
- 最大吸気圧（MIP）値が70 cmH₂O未満、または年齢・性別に応じた正常下限値未満
- 研究開始前少なくとも4週間以上臨床的に安定している
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する用意がある
除外基準：
- 吸気筋トレーニングまたはスパイロメトリーに禁忌のある患者（例：最近の胸部または腹部手術、気胸、自然気胸の既往歴）
- 結果に影響を与える可能性のある他の構造化された呼吸筋トレーニングまたは肺リハビリテーションプログラムに同時に参加している患者
- 電気的横隔膜刺激など、横隔膜筋測定結果に影響を与える可能性のある他の治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：閾値吸気筋トレーニング
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閾値負荷デバイスを使用して行われる閾値吸気筋トレーニングは、吸気筋力を向上させるために行われます。
トレーニングは1日1回、週5回、6週間にわたって実施され、強度は患者の耐性に基づいて最大吸気圧（MIP）の30％から開始し、徐々に50％まで増加します。
他の名前：
吸気筋トレーニング中に吸気抵抗を提供するために使用される閾値負荷装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜厚（cm）
時間枠：ベースラインから第6週まで
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横隔膜の厚さは横隔膜筋の構造的特性を反映し、超音波検査を用いて吸気終末と呼気終末に測定されます。
値はセンチメートル（cm）で表されます。 |
ベースラインから第6週まで
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横隔膜移動距離 (cm)
時間枠：ベースラインから6週間
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横隔膜の動きは、呼吸周期における横隔膜の垂直方向の移動を表し、横隔膜の可動性と機能を反映しています。
測定は超音波検査を用いて行われ、センチメートル（cm）で表されます。 |
ベースラインから6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：ベースラインから第6週
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努力性肺活量（FVC）はスパイロメトリーを用いて評価され、リットル（L）で測定されます。
これは最大吸気後に強制的に呼出できる空気の総量を表し、全体的な肺容量を反映します。
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ベースラインから第6週
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1秒間努力性呼気量（FEV1）
時間枠：ベースラインから第6週まで
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1秒間努力呼気量（FEV1）はスパイロメトリーを用いて測定され、リットル（L）で表されます。
これは強制呼気の最初の1秒間に吐き出された空気の量を表します。
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ベースラインから第6週まで
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ピーク呼気流量（PEF）
時間枠：ベースラインから6週目
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ピーク呼気流量（PEF）はスパイロメトリーを用いて測定され、毎秒リットル（L/s）で表されます。
これは強制呼気中に達成される最大気流を反映し、気道機能を示します。
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ベースラインから6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IKFR-202604.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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