Wpływ treningu mięśni wdechowych na funkcję przepony u pacjentów z POChP
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Wpływ progowego treningu mięśni wdechowych na grubość przepony i wartość ekskursji przepony u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
To badanie analizuje wpływ progowego treningu mięśni wdechowych na grubość przepony i wychylenie przepony, mierzone za pomocą ultrasonografii, u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie z projektem przedtestowym i potestowym ocenia wpływ 6-tygodniowego strukturyzowanego programu treningu mięśni wdechowych z progiem na grubość przepony i przesunięcie przepony u pacjentów ze stabilną POChP.
Przeprowadzone w przychodni rehabilitacji medycznej szpitala Rotinsulu w Bandungu, badanie obejmuje pacjentów spełniających określone kryteria włączenia.
Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie, pięć razy w tygodniu, z progresywną intensywnością opartą na maksymalnym ciśnieniu wdechowym przy użyciu urządzenia progowego.
Wyniki będą oceniane za pomocą ultrasonografii w celu pomiaru grubości przepony i przesunięcia przepony przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Numer telefonu: +62 812 2181 2279
- E-mail: dian.marta@unpad.ac.id
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z POChP w stadium GOLD 2
- Wiek 40-59 lat
- Wartość maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) poniżej 70 cmH₂O lub poniżej dolnej granicy normy dla ich wieku i płci
- Stabilni klinicznie przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem
- Gotowi do udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do treningu mięśni wdechowych lub spirometrii (np. niedawna operacja klatki piersiowej lub brzucha, odma opłucnowa lub historia samoistnej odmy opłucnowej).
- Pacjenci uczestniczący jednocześnie w innych zorganizowanych programach treningu mięśni oddechowych lub rehabilitacji płucnej, które mogłyby wpłynąć na wyniki
- Pacjenci poddawani innym terapiom, które mogą wpłynąć na wyniki pomiarów mięśni przepony, takim jak elektryczna stymulacja przepony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progowy trening mięśni wdechowych
|
Trening mięśni wdechowych z progami oporu wykonywany za pomocą urządzenia z obciążeniem progicym w celu poprawy siły mięśni wdechowych.
Trening prowadzony jest raz dziennie, pięć razy w tygodniu przez 6 tygodni, z intensywnością zaczynającą się od 30% i stopniowo zwiększaną do 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w zależności od tolerancji pacjenta.
Inne nazwy:
Urządzenie obciążające z progiem stosowane do zapewnienia oporu wdechowego podczas treningu mięśni wdechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość przepony (cm)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
|
Grubość przepony odzwierciedla cechy strukturalne mięśnia przepony i jest mierzona na końcu wdechu oraz na końcu wydechu przy użyciu ultrasonografii.
Wartości są wyrażone w centymetrach (cm). |
Od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
|
|
Ekskursja przepony (cm)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6. tygodnia
|
Wychylenie przepony reprezentuje pionowy ruch przepony podczas cyklu oddechowego, odzwierciedlając ruchomość i funkcję przepony.
Pomiary uzyskuje się za pomocą ultrasonografii i wyraża w centymetrach (cm).
|
Od linii bazowej do 6. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) jest oceniana za pomocą spirometrii i mierzona w litrach (L).
Reprezentuje całkowitą objętość powietrza, którą można gwałtownie wydychać po pełnym wdechu i odzwierciedla ogólną pojemność płuc.
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6. tygodnia
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest mierzona za pomocą spirometrii i wyrażana w litrach (L).
Reprezentuje objętość powietrza wydychaną w pierwszej sekundzie forsowanego wydechu.
|
Od punktu wyjściowego do 6. tygodnia
|
|
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6. tygodnia
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) jest mierzony za pomocą spirometrii i wyrażany w litrach na sekundę (L/s).
Odbija on maksymalny przepływ powietrza osiągnięty podczas forsowanego wydechu i wskazuje na funkcję dróg oddechowych.
|
Od punktu wyjściowego do 6. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKFR-202604.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .