Efecto del Entrenamiento Muscular Inspiratorio en la Función del Diafragma en Pacientes con EPOC
20 de abril de 2026 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Efecto del Entrenamiento Muscular Inspiratorio de Umbral sobre el Grosor del Diafragma y el Valor de la Excursión Diafragmática en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Este estudio investiga el efecto del entrenamiento muscular inspiratorio de umbral sobre el grosor del diafragma y la excursión diafragmática, medidos mediante ultrasonografía, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasiexperimental con un diseño pretest-posttest evalúa el efecto de un programa estructurado de entrenamiento muscular inspiratorio umbral de 6 semanas sobre el grosor del diafragma y la excursión diafragmática en pacientes con EPOC estable.
Realizado en la policlínica de rehabilitación médica del Hospital Rotinsulu, Bandung, este estudio incluye pacientes que cumplen criterios de inclusión específicos.
La intervención se realiza una vez al día, cinco veces por semana, con intensidad progresiva basada en la presión inspiratoria máxima utilizando un dispositivo umbral.
Los resultados se evaluarán mediante ecografía para medir el grosor del diafragma y la excursión diafragmática antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Número de teléfono: +62 812 2181 2279
- Correo electrónico: dian.marta@unpad.ac.id
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC en estadio GOLD 2
- Edad de 40 a 59 años
- Valor de Presión Inspiratoria Máxima (PIM) inferior a 70 cmH₂O o por debajo del límite inferior normal para su edad y sexo
- Clínicamente estables durante al menos 4 semanas antes del estudio
- Dispuestos a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para el Entrenamiento Muscular Inspiratorio o la espirometría (por ejemplo, cirugía torácica o abdominal reciente, neumotórax o antecedentes de neumotórax espontáneo).
- Pacientes que participan simultáneamente en otros programas estructurados de entrenamiento muscular respiratorio o rehabilitación pulmonar que podrían confundir los resultados
- Pacientes que reciben otras terapias que pueden afectar los resultados de la medición del músculo diafragmático, como la estimulación diafragmática eléctrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Inspiratorio Muscular de Umbral
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios con umbral realizado mediante un dispositivo de carga de umbral para mejorar la fuerza muscular inspiratoria.
El entrenamiento se realiza una vez al día, cinco veces por semana durante 6 semanas, con una intensidad que comienza en el 30% y aumenta progresivamente hasta el 50% de la presión inspiratoria máxima (PIM) según la tolerancia del paciente.
Otros nombres:
Un dispositivo de carga umbral utilizado para proporcionar resistencia inspiratoria durante el entrenamiento de los músculos inspiratorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del Diafragma (cm)
Periodo de tiempo: Del inicio al final de la semana 6
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El grosor del diafragma refleja las características estructurales del músculo diafragmático y se mide al final de la inspiración y al final de la espiración mediante ultrasonografía.
Los valores se expresan en centímetros (cm).
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Del inicio al final de la semana 6
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Excursión Diafragmática (cm)
Periodo de tiempo: De la línea de base a la semana 6
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La excursión diafragmática representa el movimiento vertical del diafragma durante el ciclo respiratorio, lo que refleja la movilidad y función diafragmática.
Las mediciones se obtienen mediante ecografía y se expresan en centímetros (cm).
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De la línea de base a la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 6
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La Capacidad Vital Forzada (FVC) se evalúa mediante espirometría y se mide en litros (L).
Representa el volumen total de aire que puede exhalarse forzosamente después de una inhalación completa y refleja la capacidad pulmonar general.
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Desde la línea basal hasta la semana 6
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Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 6
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El Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1) se mide mediante espirometría y se expresa en litros (L).
Representa el volumen de aire exhalado en el primer segundo de una espiración forzada.
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Desde el inicio hasta la semana 6
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Flujo Espiratorio Máximo (FEM)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 6
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El Flujo Espiratorio Máximo (PEF) se mide mediante espirometría y se expresa en litros por segundo (L/s).
Refleja el flujo de aire máximo alcanzado durante la espiración forzada e indica la función de las vías respiratorias.
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Desde la línea base hasta la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202604.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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