Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af inspiratorisk muskeltraening på diafragmefunktionen hos KOL-patienter

20. april 2026 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Effekten af tærskelinspiratorisk muskeltræning på diafragmetykkelse og diafragmaexcursionsværdi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse undersøger virkningen af tærskel-inspiratorisk muskeltræning på diafragma-tykkelse og diafragma-udflugt, målt ved hjælp af ultralydsscanning, hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse med en pretest-posttest-design evaluerer effekten af et 6-ugers struktureret tærskel-inspiratorisk muskeltræningsprogram på diafragma-tykkelse og diafragma-udflugt hos patienter med stabil KOL.
Udført på den medicinske rehabiliteringspoliklinik på Rotinsulu Hospital i Bandung, omfatter denne undersøgelse patienter, der opfylder specifikke inklusionskriterier.
Interventionen udføres én gang dagligt, fem gange om ugen, med progressiv intensitet baseret på maksimalt inspiratorisk tryk ved hjælp af en tærskelenhed.
Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsscanning til at måle diafragma-tykkelse og diafragma-udflugt før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med COPD GOLD trin 2
  • Alder 40-59 år
  • Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP) værdi på mindre end 70 cmH₂O eller under den nedre normale grænse for deres alder og køn
  • Klinisk stabil i mindst 4 uger før studiet
  • Parat til at deltage i forskning og underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for Inspiratorisk Muskeltrening eller spirometri (f.eks. nylig thorakal eller abdominal kirurgi, pneumothorax, eller historie med spontan pneumothorax).
  • Patienter der samtidig deltager i andre strukturede respiratoriske muskeltrenings- eller lungegenoptræningsprogrammer, der kunne forvirre resultaterne
  • Patienter der gennemgår andre behandlinger der kan påvirke resultaterne af diafragmamusklens måling, såsom elektrisk diafragmastimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tærskel-inspiratorisk muskeltræning
Andet: Grænseværdi for inspiratorisk muskeltræning
Træskoldsinspiratorisk muskeltræning udført ved hjælp af en træskoldsbelastningsenhed for at forbedre inspiratorisk muskelstyrke. Træningen udføres en gang dagligt, fem gange om ugen i 6 uger, med intensitet startende ved 30% og gradvist stigende op til 50% af maksimal inspiratorisk tryk (MIP) baseret på patientens tolerance.
Andre navne:
  • Tærskel IMT
  • Inspiratorisk muskeltrening (IMT)
Enhed: Philips Respironics Threshold IMT-enhed
En tærskelbelastningsenhed, der bruges til at give inspiratorisk modstand under inspiratorisk muskelforbedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemgulvstykkelse (cm)
Tidsramme: Baseline til uge 6
Mellemgulvets tykkelse afspejler mellemgulvsmusklens strukturelle egenskaber og måles ved slut-inspiration og slut-ekspiration ved hjælp af ultralydsscanning. Værdierne angives i centimeter (cm).
Baseline til uge 6
Diafragmaexcursion (cm)
Tidsramme: Baseline til uge 6
Mellemgulvsbevægelsen repræsenterer den lodrette bevægelse af mellemgulvet under åndedrætscyklussen, hvilket afspejler mellemgulvets mobilitet og funktion. Målinger opnås ved hjælp af ultralydsskanning og udtrykkes i centimeter (cm).
Baseline til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline til uge 6
Forceret vitalkapacitet (FVC) vurderes ved hjælp af spirometri og måles i liter (L). Det repræsenterer det samlede luftvolumen, der kan tvangsudåndes efter en fuld indånding, og afspejler den samlede lungekapacitet.
Baseline til uge 6
Forceret ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til uge 6
Forceret ekspiratorisk volumen på ét sekund (FEV1) måles ved hjælp af spirometri og udtrykkes i liter (L). Det repræsenterer luftvolumenet, der udåndes i det første sekund af en forceret udånding.
Baseline til uge 6
Peak Expiratorisk Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline til uge 6
Peak Expiratory Flow (PEF) måles ved hjælp af spirometri og udtrykkes i liter pr. sekund (L/s). Det afspejler den maksimale luftstrøm, der opnås under tvungen udånding, og indikerer luftvejsfunktionen.
Baseline til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Samarbejdspartnere

Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202604.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grænseværdi for inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner