COPD 환자에서 흡기근 훈련이 횡격막 기능에 미치는 영향
2026년 4월 20일 업데이트: Universitas Padjadjaran
만성폐쇄성폐질환 환자에서 역치 흡기근 훈련이 횡격막 두께와 횡격막 운동 값에 미치는 영향
이 연구는 안정성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 초음파를 사용하여 측정한 횡격막 두께와 횡격막 운동에 대한 역치 흡기 근육 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 사전-사후 검사 설계를 갖춘 준실험 연구는 안정성 만성폐쇄성폐질환 환자들에게 6주 동안 시행된 구조적 역치 흡기 근육 훈련 프로그램이 횡격막 두께와 횡격막 운동 범위에 미치는 효과를 평가합니다.
반둥에 위치한 로틴술루 병원의 의학적 재활 종합 진료소에서 수행된 이 연구는 특정 포함 기준을 충족하는 환자들을 포함합니다.
중재는 역치 장치를 사용한 최대 흡기 압력에 기반한 점진적 강도로 매주 5회, 하루에 한 번 시행됩니다.
결과는 중재 전후에 횡격막 두께와 횡격막 운동 범위를 측정하기 위해 초음파 검사를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- 전화번호: +62 812 2181 2279
- 이메일: dian.marta@unpad.ac.id
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD GOLD 2단계 환자
- 나이 40-59세
- 최대 흡기 압력(MIP) 값이 70 cmH₂O 미만이거나 연령 및 성별에 따른 정상 하한치 미만
- 연구 시작 최소 4주 전부터 임상적으로 안정된 상태
- 연구 참여 및 동의서 서명 준비 완료
제외 기준:
- 흡기근 훈련 또는 폐활량 측정에 대한 금기증이 있는 환자(예: 최근 흉부 또는 복부 수술, 기흉 또는 자발성 기흉 병력)
- 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 구조화된 호흡근 훈련 또는 폐재활 프로그램에 동시에 참여 중인 환자
- 전기적 횡격막 자극과 같이 횡격막 근육 측정 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임계 흡기근 훈련
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임계치 흡기 근육 훈련은 흡기 근육 강도를 향상시키기 위해 임계치 부하 장치를 사용하여 수행됩니다.
훈련은 주 5회, 하루에 한 번씩 6주 동안 진행되며, 강도는 환자의 내성에 따라 최대 흡기 압력(MIP)의 30%에서 시작하여 점진적으로 50%까지 증가합니다.
다른 이름들:
호흡근 훈련 중 흡기 저항을 제공하기 위해 사용되는 역치 부하 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 두께 (cm)
기간: 기준선부터 6주까지
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횡격막 두께는 횡격막 근육의 구조적 특성을 반영하며, 초음파 검사를 통해 흡기 말과 호기 말에 측정됩니다.
값은 센티미터(cm)로 표시됩니다.
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기준선부터 6주까지
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횡격막 이동 거리 (cm)
기간: 기준선부터 6주까지
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횡격막 이동은 호흡 주기 동안 횡격막의 수직 이동을 나타내며, 이는 횡격막의 가동성과 기능을 반영합니다.
측정은 초음파 검사를 사용하여 수행되며 센티미터(cm)로 표시됩니다.
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기준선부터 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선부터 6주차까지
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강제 폐활량(FVC)은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되며 리터(L) 단위로 측정됩니다.
이는 최대 흡입 후 강제로 내뿜을 수 있는 공기의 총 부피를 나타내며 전체 폐용량을 반영합니다.
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기준선부터 6주차까지
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1초간 강제호기량 (FEV1)
기간: 기준 시점부터 6주차까지
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1초간 노력성 호기량(FEV1)은 폐활량 측정법을 사용하여 측정하며, 리터(L) 단위로 표시됩니다.
이는 강제 호기의 첫 번째 초 동안 내뿜은 공기의 부피를 나타냅니다.
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기준 시점부터 6주차까지
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최대 호기 유속 (PEF)
기간: 기초치부터 6주차까지
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최대 호기 유량(PEF)은 폐활량 측정법을 사용하여 측정되며 초당 리터(L/s)로 표현됩니다.
이는 강제 호기 중 달성된 최대 기류를 반영하며 기도 기능을 나타냅니다.
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기초치부터 6주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKFR-202604.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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