Vliv tréninku inspiračních svalů na funkci bránice u pacientů s CHOPN
20. dubna 2026 aktualizováno: Universitas Padjadjaran
Vliv prahového tréninku inspiračních svalů na tloušťku bránice a hodnotu exkurze bránice u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Tato studie zkoumá účinek prahového inspiratorního svalového tréninku na tloušťku bránice a exkurzi bránice, měřené pomocí ultrasonografie, u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato kvaziexperimentální studie s předtest-po-test designem hodnotí účinek 6týdenního strukturovaného programu inspiračního svalového tréninku s prahem na tloušťku bránice a exkurzi bránice u pacientů se stabilní CHOPN.
Studie, provedená na lékařské rehabilitační poliklinice nemocnice Rotinsulu v Bandungu, zahrnuje pacienty, kteří splňují specifická vstupní kritéria.
Intervence se provádí jednou denně, pětkrát týdně, s progresivní intenzitou založenou na maximálním inspiračním tlaku pomocí prahového zařízení.
Výsledky budou hodnoceny pomocí ultrasonografie k měření tloušťky bránice a exkurze bránice před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Telefonní číslo: +62 812 2181 2279
- E-mail: dian.marta@unpad.ac.id
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s COPD GOLD stádium 2
- Věk 40–59 let
- Hodnota maximálního inspiračního tlaku (MIP) nižší než 70 cmH₂O nebo pod dolní hranicí normy pro jejich věk a pohlaví
- Klinicky stabilní po dobu nejméně 4 týdnů před zahájením studie
- Ochotní účastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi pro trénink inspiračních svalů nebo spirometrii (např. nedávný hrudní nebo břišní chirurgický zákrok, pneumotorax nebo anamnéza spontánního pneumotoraxu).
- Pacienti současně účastnící se jiných strukturovaných programů tréninku dýchacích svalů nebo plicní rehabilitace, které by mohly zkreslit výsledky
- Pacienti podstupující jiné terapie, které mohou ovlivnit výsledky měření bráničního svalu, jako je elektrická stimulace bránice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Práhové trénink inspiračních svalů
|
Trénink inspiračních svalů s prahovou zátěží prováděný pomocí prahového zařízení ke zlepšení síly inspiračních svalů.
Trénink se provádí jednou denně, pětkrát týdně po dobu 6 týdnů, s intenzitou začínající na 30 % a postupně se zvyšující až na 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) na základě tolerance pacienta.
Ostatní jména:
A threshold loading device used to provide inspiratory resistance during inspiratory muscle training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bránice (cm)
Časové okno: Základní hodnota do 6. týdne
|
Tloušťka bránice odráží strukturální charakteristiky bráničního svalu a měří se na konci nádechu a na konci výdechu pomocí ultrasonografie.
Hodnoty jsou vyjádřeny v centimetrech (cm).
|
Základní hodnota do 6. týdne
|
|
Excursia bránice (cm)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. týdne
|
Exkurze bránice představuje vertikální pohyb bránice během respiračního cyklu, což odráží pohyblivost a funkci bránice.
Měření se získávají pomocí ultrasonografie a vyjadřují se v centimetrech (cm).
|
Od výchozího stavu do 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6. týdne
|
Nucená vitální kapacita (FVC) se hodnotí pomocí spirometrie a měří se v litrech (L).
Představuje celkový objem vzduchu, který lze po plném nádechu násilně vydechnout, a odráží celkovou kapacitu plic.
|
Od výchozí hodnoty do 6. týdne
|
|
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6. týdne
|
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) se měří pomocí spirometrie a vyjadřuje se v litrech (L).
Představuje objem vzduchu vydechnutého v první sekundě nuceného výdechu.
|
Od výchozí hodnoty do 6. týdne
|
|
Špičková expirační rychlost (PEF)
Časové okno: Základní hodnoty do 6. týdne
|
Vrcholový expirační průtok (PEF) se měří pomocí spirometrie a vyjadřuje se v litrech za sekundu (L/s).
Odráží maximální proudění vzduchu dosažené při nuceném výdechu a ukazuje funkci dýchacích cest.
|
Základní hodnoty do 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKFR-202604.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prahový trénink inspiračních svalů
-
Cairo UniversityNeznámýOnemocnění koronárních tepen, časný nástupOmán