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Effetto dell'Allenamento dei Muscoli Inspiratori sulla Funzione del Diaframma nei Pazienti con BPCO

20 aprile 2026 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Effetto dell'Allenamento dei Muscoli Inspiratori di Soglia sullo Spessore del Diaframma e sul Valore di Escursione Diaframmatica nei Pazienti con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica

Questo studio indaga l'effetto dell'allenamento muscolare inspiratorio di soglia sullo spessore del diaframma e sull'escursione diaframmatica, misurati mediante ecografia, in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi-sperimentale con disegno pretest-posttest valuta l'effetto di un programma di allenamento muscolare inspiratorio strutturato a soglia della durata di 6 settimane sullo spessore del diaframma e sull'escursione diaframmatica in pazienti con BPCO stabile. Condotto presso la poliambulatorio di riabilitazione medica dell'Ospedale Rotinsulu di Bandung, questo studio include pazienti che soddisfano specifici criteri di inclusione. L'intervento viene eseguito una volta al giorno, cinque volte alla settimana, con intensità progressiva basata sulla pressione inspiratoria massima utilizzando un dispositivo a soglia. Gli esiti saranno valutati utilizzando l'ecografia per misurare lo spessore del diaframma e l'escursione diaframmatica prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con BPCO stadio GOLD 2
  • Età 40-59 anni
  • Valore della Pressione Inspiratoria Massima (PIM) inferiore a 70 cmH₂O o al di sotto del limite inferiore del normale per la loro età e sesso
  • Clinicamente stabili per almeno 4 settimane prima dello studio
  • Disposti a partecipare alla ricerca e a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'Allenamento dei Muscoli Inspiratori o alla spirometria (ad esempio, recente intervento chirurgico toracico o addominale, pneumotorace, o anamnesi di pneumotorace spontaneo).
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri programmi strutturati di allenamento dei muscoli respiratori o di riabilitazione polmonare che potrebbero confondere i risultati
  • Pazienti sottoposti ad altre terapie che possono influenzare i risultati della misurazione del muscolo diaframmatico, come la stimolazione elettrica diaframmatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Muscolare Inspiratorio di Soglia
Altro: Allenamento dei Muscoli Inspiratori a Soglia
Allenamento dei muscoli inspiratori di soglia eseguito utilizzando un dispositivo a carico di soglia per migliorare la forza dei muscoli inspiratori. L'allenamento viene condotto una volta al giorno, cinque volte a settimana per 6 settimane, con intensità che inizia al 30% e aumenta progressivamente fino al 50% della pressione inspiratoria massima (MIP) in base alla tolleranza del paziente.
Altri nomi:
  • Soglia IMT
  • Allenamento dei Muscoli Inspiratori (IMT)
Dispositivo: Dispositivo IMT Threshold di Philips Respironics
Un dispositivo di carico di soglia utilizzato per fornire resistenza inspiratoria durante l'addestramento dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del Diaframma (cm)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 6
Lo spessore del diaframma riflette le caratteristiche strutturali del muscolo diaframmatico e viene misurato alla fine dell'inspirazione e alla fine dell'espirazione utilizzando l'ecografia.
I valori sono espressi in centimetri (cm).
Baseline a Settimana 6
Escursione del Diaframma (cm)
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 6
L'escursione diaframmatica rappresenta il movimento verticale del diaframma durante il ciclo respiratorio, riflettendo la mobilità e la funzione diaframmatica. Le misurazioni si ottengono mediante ecografia e si esprimono in centimetri (cm).
Dalla baseline alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 6
La Capacità Vitale Forzata (FVC) viene valutata mediante spirometria e misurata in litri (L). Rappresenta il volume totale di aria che può essere espirata forzatamente dopo un'inspirazione completa e riflette la capacità polmonare complessiva.
Baseline a Settimana 6
Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 6
Il Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV1) viene misurato mediante spirometria ed espresso in litri (L). Rappresenta il volume d'aria espirato nel primo secondo di un'espirazione forzata.
Baseline alla Settimana 6
Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 6
Il picco di flusso espiratorio (PEF) viene misurato mediante spirometria ed espresso in litri al secondo (L/s).
Riflette il massimo flusso d'aria raggiunto durante l'espirazione forzata e indica la funzionalità delle vie aeree.
Baseline alla Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Collaboratori

Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, Indonesia

Investigatori

  • Investigatore principale: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKFR-202604.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei Muscoli Inspiratori a Soglia

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