Влияние тренировки инспираторных мышц на функцию диафрагмы у пациентов с ХОБЛ
20 апреля 2026 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Влияние пороговой тренировки инспираторных мышц на толщину диафрагмы и величину экскурсии диафрагмы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Это исследование изучает влияние пороговой инспираторной мышечной тренировки на толщину диафрагмы и экскурсию диафрагмы, измеряемые с помощью ультразвукового исследования, у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование с дизайном предварительного и последующего тестирования оценивает влияние 6-недельной структурированной пороговой тренировки инспираторных мышц на толщину диафрагмы и экскурсию диафрагмы у пациентов со стабильной ХОБЛ.
Проведенное в поликлинике медицинской реабилитации больницы Ротинсулу в Бандунге, это исследование включает пациентов, соответствующих конкретным критериям включения.
Вмешательство проводится один раз в день, пять раз в неделю, с прогрессивной интенсивностью на основе максимального инспираторного давления с использованием порогового устройства.
Результаты будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования для измерения толщины диафрагмы и экскурсии диафрагмы до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Номер телефона: +62 812 2181 2279
- Электронная почта: dian.marta@unpad.ac.id
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ стадии 2 по GOLD
- Возраст 40-59 лет
- Значение максимального инспираторного давления (МИД) менее 70 смH₂O или ниже нижней границы нормы для их возраста и пола
- Клинически стабильные в течение как минимум 4 недель до исследования
- Готовы участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к тренировке инспираторных мышц или спирометрии (например, недавние операции на грудной или брюшной полости, пневмоторакс или анамнез спонтанного пневмоторакса).
- Пациенты, одновременно участвующие в других структурированных программах тренировки дыхательных мышц или легочной реабилитации, которые могут повлиять на результаты
- Пациенты, получающие другие виды терапии, которые могут повлиять на результаты измерения диафрагмальной мышцы, такие как электрическая стимуляция диафрагмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пороговое инспираторное мышечное обучение
|
Тренировка инспираторных мышц с пороговой нагрузкой, выполняемая с использованием порогового нагрузочного устройства для повышения силы инспираторных мышц.
Тренировка проводится один раз в день, пять раз в неделю в течение 6 недель, с интенсивностью, начинающейся с 30% и постепенно увеличивающейся до 50% от максимального инспираторного давления (МИД) в зависимости от переносимости пациентом.
Другие имена:
Тренажер пороговой нагрузки, используемый для обеспечения инспираторного сопротивления во время тренировки дыхательных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы (см)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Толщина диафрагмы отражает структурные характеристики диафрагмальной мышцы и измеряется на вдохе и выдохе с помощью ультразвукового исследования.
Значения выражаются в сантиметрах (см).
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Экскурсия диафрагмы (см)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6-й недели
|
Экскурсия диафрагмы представляет собой вертикальное движение диафрагмы в течение дыхательного цикла, отражая её подвижность и функцию.
Измерения проводятся с помощью ультразвукового исследования и выражаются в сантиметрах (см).
|
С момента начала исследования до 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) оценивается с помощью спирометрии и измеряется в литрах (л).
Она представляет собой общий объем воздуха, который может быть форсированно выдохнут после полного вдоха, и отражает общую емкость легких.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) измеряется с помощью спирометрии и выражается в литрах (л).
Он представляет собой объем воздуха, выдыхаемого в первую секунду форсированного выдоха.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) измеряется с помощью спирометрии и выражается в литрах в секунду (л/с).
Она отражает максимальный поток воздуха, достигаемый при форсированном выдохе, и указывает на функцию дыхательных путей.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKFR-202604.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .