- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539974
Efeito do Treino Muscular Inspiratório na Função do Diafragma em Doentes com DPOC
20 de abril de 2026 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Efeito do Treino Muscular Inspiratório de Limiar na Espessura do Diafragma e no Valor da Excursão Diafragmática em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Este estudo investiga o efeito do treino muscular inspiratório de limiar na espessura do diafragma e na excursão do diafragma, medidos por ultrassonografia, em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) estável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo quasi-experimental com um desenho pré-teste pós-teste avalia o efeito de um programa de treino muscular inspiratório limiar estruturado de 6 semanas na espessura do diafragma e na excursão diafragmática em doentes com DPOC estável.
Realizado na policlínica de reabilitação médica do Hospital Rotinsulu, Bandung, este estudo inclui doentes que cumprem critérios de inclusão específicos.
A intervenção é realizada uma vez por dia, cinco vezes por semana, com intensidade progressiva baseada na pressão inspiratória máxima usando um dispositivo limiar.
Os resultados serão avaliados usando ultrassonografia para medir a espessura do diafragma e a excursão diafragmática antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Número de telefone: +62 812 2181 2279
- E-mail: dian.marta@unpad.ac.id
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com DPOC estágio 2 GOLD
- Idade 40-59 anos
- Valor da Pressão Inspiratória Máxima (PIM) inferior a 70 cmH₂O ou abaixo do limite inferior do normal para a sua idade e género
- Clinicamente estáveis há pelo menos 4 semanas antes do estudo
- Disponíveis para participar na investigação e assinar o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com contraindicações para o Treino Muscular Inspiratório ou espirometria (por exemplo, cirurgia torácica ou abdominal recente, pneumotórax, ou histórico de pneumotórax espontâneo).
- Pacientes que participam simultaneamente noutros programas estruturados de treino muscular respiratório ou reabilitação pulmonar que possam confundir os resultados
- Pacientes submetidos a outras terapias que possam afetar os resultados da medição do músculo diafragmático, como estimulação elétrica diafragmática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino dos Músculos Inspiratórios de Limiar
|
Treino muscular inspiratório de limiar realizado com um dispositivo de carga limiar para melhorar a força muscular inspiratória.
O treino é realizado uma vez por dia, cinco vezes por semana durante 6 semanas, com intensidade começando a 30% e aumentando progressivamente até 50% da pressão inspiratória máxima (PIM) com base na tolerância do paciente.
Outros nomes:
Dispositivo de carga limiar usado para fornecer resistência inspiratória durante o treino dos músculos inspiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do Diafragma (cm)
Prazo: Baseline até à Semana 6
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A espessura do diafragma reflete as características estruturais do músculo diafragmático e é medida no final da inspiração e no final da expiração através de ultrassonografia.
Os valores são expressos em centímetros (cm).
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Baseline até à Semana 6
|
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Excursão Diafragmática (cm)
Prazo: Baseline até à Semana 6
|
A excursão diafragmática representa o movimento vertical do diafragma durante o ciclo respiratório, refletindo a mobilidade e função diafragmática.
As medições são obtidas através de ultrassonografia e expressas em centímetros (cm).
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Baseline até à Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Baseline até à Semana 6
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A Capacidade Vital Forçada (FVC) é avaliada através de espirometria e medida em litros (L).
Representa o volume total de ar que pode ser expirado forçadamente após uma inspiração completa e reflete a capacidade pulmonar geral.
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Baseline até à Semana 6
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Volume Expiratório Forçado num segundo (FEV1)
Prazo: Baseline até à Semana 6
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O Volume Expiratório Forçado num segundo (FEV1) é medido através de espirometria e expresso em litros (L).
Representa o volume de ar exalado no primeiro segundo de uma expiração forçada.
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Baseline até à Semana 6
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Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Baseline para Semana 6
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O Pico de Fluxo Expiratório (PEF) é medido através de espirometria e expresso em litros por segundo (L/s).
Reflete o fluxo de ar máximo alcançado durante a expiração forçada e indica a função das vias aéreas.
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Baseline para Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202604.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .