Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inspiratorisk muskelstrening på diafragma-funksjon hos KOLS-pasienter

20. april 2026 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Effekt av terskel inspiratorisk muskelstrening på diafragmetykkelse og diafragmaekskursjonsverdi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Denne studien undersøker effekten av terskelinspiratorisk muskelstrening på diafragma-tykkelse og diafragma-ekskursjon, målt ved hjelp av ultralyd, hos pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle studien med et pretest-posttest-design evaluerer effekten av et 6-ukers strukturert terskel inspiratorisk muskel treningsprogram på diafragma tykkelse og diafragma ekskursjon hos pasienter med stabil KOLS. Gjennomført ved den medisinske rehabiliteringspoliklinikken på Rotinsulu Hospital, Bandung, inkluderer denne studien pasienter som oppfyller spesifikke inklusjonskriterier. Intervensjonen utføres en gang daglig, fem ganger per uke, med progressiv intensitet basert på maksimal inspiratorisk trykk ved bruk av en terskel enhet. Resultatene vil bli vurdert ved bruk av ultralyd for å måle diafragma tykkelse og diafragma ekskursjon før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med KOLS GOLD stadium 2
  • Alder 40-59 år
  • Maksimal Inspiratorisk Trykk (MIP) verdi på mindre enn 70 cmH₂O eller under nedre normalgrense for deres alder og kjønn
  • Klinisk stabil i minst 4 uker før studien
  • Klar til å delta i forskning og signere informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for Inspiratorisk Muskel Trening eller spirometri (f.eks. nylig torakal eller abdominal kirurgi, pneumotoraks, eller historie med spontan pneumotoraks).
  • Pasienter som deltar i andre strukturerte respiratoriske muskel trenings- eller lunge rehabiliteringsprogrammer samtidig som kan forvirre resultatene
  • Pasienter som gjennomgår andre behandlinger som kan påvirke resultatene av diafragma muskel måling, som elektrisk diafragma stimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terskelinspiratorisk muskelopptrening
Annen: Terskel inspiratorisk muskeltrening
Terskel inspiratorisk muskelstrening utført ved hjelp av en terskelbelastningsenhet for å forbedre inspiratorisk muskelstyrke. Treningen gjennomføres én gang daglig, fem ganger per uke i 6 uker, med intensitet som starter på 30% og gradvis øker opp til 50% av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) basert på pasientens toleranse.
Andre navn:
  • Terskel IMT
  • Inspiratorisk muskelopptrening (IMT)
Enhet: Philips Respironics Threshold IMT-enhet
En terskelbelastningsenhet som brukes for å gi inspirasjonsmotstand under inspirasjonsmusklene opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmetykkelse (cm)
Tidsramme: Baseline til uke 6
Diafragmetykkelse reflekterer de strukturelle egenskapene til diafragmamuskelet og måles ved slutten av innpust og slutten av utpust ved hjelp av ultralyd. Verdiene uttrykkes i centimeter (cm).
Baseline til uke 6
Diafragma ekskursjon (cm)
Tidsramme: Fra baseline til uke 6
Diafragmaekskursjon representerer den vertikale bevegelsen til diafragma under respirasjonssyklusen, og reflekterer diafragmatisk mobilitet og funksjon.
Målinger oppnås ved hjelp av ultralyd og uttrykkes i centimeter (cm).
Fra baseline til uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forcerte vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline til uke 6
Forcet vitalkapasitet (FVC) vurderes ved hjelp av spirometri og måles i liter (L). Det representerer det totale luftvolumet som kan pustes ut med makt etter full innånding og reflekterer den totale lungekapasiteten.
Baseline til uke 6
Forceret ekspiratorisk volumen i ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til uke 6
Tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) måles ved hjelp av spirometri og uttrykkes i liter (L). Det representerer luftvolumet som pustes ut i det første sekundet av en tvungen utpusting.
Baseline til uke 6
Topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: Fra baseline til uke 6
Peak Expiratory Flow (PEF) måles ved hjelp av spirometri og uttrykkes i liter per sekund (L/s). Det reflekterer den maksimale luftstrømmen som oppnås under tvunget utpusting og indikerer luftveisfunksjon.
Fra baseline til uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Samarbeidspartnere

Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKFR-202604.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere