Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Inspiratoire Spiertraining op Diafragmafunctie bij COPD-patiënten

20 april 2026 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Effect van drempelwaarde inspiratoire spiertraining op diafragmahoogte en diafragma-excursiewaarde bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Deze studie onderzoekt het effect van drempel inspiratoire spiertraining op de dikte van het diafragma en de excursie van het diafragma, gemeten met behulp van echografie, bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze quasi-experimentele studie met een pretest-posttestontwerp evalueert het effect van een gestructureerd 6-weeks drempel-inspiratoire spiertrainingsprogramma op de dikte van het diafragma en de diafragma-excursie bij patiënten met stabiele COPD.
Uitgevoerd in de medisch revalidatiepolikliniek van het Rotinsulu-ziekenhuis in Bandung, omvat deze studie patiënten die aan specifieke inclusiecriteria voldoen.
De interventie wordt één keer per dag uitgevoerd, vijf keer per week, met een progressieve intensiteit gebaseerd op de maximale inspiratoire druk met behulp van een drempelapparaat.
De uitkomsten worden beoordeeld met behulp van echografie om de dikte van het diafragma en de diafragma-excursie te meten voor en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met COPD GOLD stadium 2
  • Leeftijd 40-59 jaar
  • Maximale inspiratoire druk (MIP)-waarde van minder dan 70 cmH₂O of onder de ondergrens van normaal voor hun leeftijd en geslacht
  • Klinisch stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Bereid om deel te nemen aan onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor inspiratoire spiertraining of spirometrie (bijv. recente thoracale of abdominale chirurgie, pneumothorax, of voorgeschiedenis van spontane pneumothorax).
  • Patiënten die gelijktijdig deelnemen aan andere gestructureerde respiratoire spiertraining of longrevalidatieprogramma's die de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Patiënten die andere therapieën ondergaan die de resultaten van diafragmatische spier metingen kunnen beïnvloeden, zoals elektrische diafragma stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drempel Inspiratoire Spiertraining
Ander: Drempelwaarde Inspiratoire Spiertraining
Drempel-inspiratoire spiertraining uitgevoerd met behulp van een drempelbelastingapparaat om de inspiratoire spierkracht te verbeteren. De training wordt eenmaal per dag uitgevoerd, vijf keer per week gedurende 6 weken, met een intensiteit die begint bij 30% en progressief toeneemt tot 50% van de maximale inspiratoire druk (MIP) op basis van de tolerantie van de patiënt.
Andere namen:
  • Drempel IMT
  • Inspiratoire Spiertraining (IMT)
Apparaat: Philips Respironics Threshold IMT-apparaat
A threshold loading device used to provide inspiratory resistance during inspiratory muscle training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmadikte (cm)
Tijdsspanne: Baseline tot week 6
Diafragmadikte weerspiegelt de structurele kenmerken van het diafragmaspier en wordt gemeten aan het einde van de inademing en het einde van de uitademing met behulp van echografie. De waarden worden uitgedrukt in centimeters (cm).
Baseline tot week 6
Diafragma-excursie (cm)
Tijdsspanne: Baseline tot week 6
Diafragma-excursie vertegenwoordigt de verticale beweging van het diafragma tijdens de ademhalingscyclus, wat de mobiliteit en functie van het diafragma weerspiegelt. Metingen worden verkregen met behulp van echografie en worden uitgedrukt in centimeters (cm).
Baseline tot week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: Baseline tot week 6
Forced Vital Capacity (FVC) wordt beoordeeld met spirometrie en gemeten in liters (L). Het vertegenwoordigt het totale volume lucht dat met kracht kan worden uitgeademd na een volledige inademing en weerspiegelt de totale longcapaciteit.
Baseline tot week 6
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 6
Forced Expiratory Volume in één seconde (FEV1) wordt gemeten met spirometrie en uitgedrukt in liters (L). Het vertegenwoordigt het volume lucht dat in de eerste seconde van een geforceerde uitademing wordt uitgeademd.
Vanaf baseline tot week 6
Piek Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: Baseline tot Week 6
De Piek Expiratoire Stroom (PEF) wordt gemeten met behulp van spirometrie en uitgedrukt in liters per seconde (L/s). Het weerspiegelt de maximale luchtstroom die wordt bereikt tijdens geforceerde uitademing en geeft de luchtwegfunctie aan.
Baseline tot Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Medewerkers

Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKFR-202604.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren