Inspiraatiolihaskoulutuksen vaikutus pallea-ajan toimintaan COPD-potilailla
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Kynnysinspiraatiokoulutuksen vaikutus pallea- ja palleapaksuuden arvoon kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta kärsivillä potilailla
Tämä tutkimus selvittää kynnysinspiraatorisen lihaskoulutuksen vaikutusta pallean paksuuteen ja pallean liikkeeseen, mitattuna ultratutkalla, potilailla, joilla on vakaa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kvasi-eksperimentaalinen tutkimus esitestaus-jälkitestaus-suunnittelulla arvioi 6 viikon rakenteellisen kynnyksen hengityslihaskoulutusohjelman vaikutusta pallea- ja pallealiikkeen paksuuteen potilailla, joilla on vakaa COPD.
Tutkimus toteutettiin Rotinsulun sairaalan lääketieteellisen kuntoutuspoliklinikan tiloissa Bandungissa, ja siihen sisällytettiin potilaat, jotka täyttävät tietyt sisällytyskriteerit.
Interventio suoritetaan kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, progressiivisella intensiteetillä, joka perustuu maksimaaliseen hengityspaineeseen käyttäen kynnyslaitetta.
Tuloksia arvioidaan käyttäen ultraäänitutkimusta pallean paksuuden ja pallealiikkeen mittaamiseksi ennen ja jälkeen interventio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Puhelinnumero: +62 812 2181 2279
- Sähköposti: dian.marta@unpad.ac.id
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD GOLD-vaihe 2
- Ikä 40–59 vuotta
- Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) alle 70 cmH₂O tai alle ikä- ja sukupuolikohtaisen normaalin alarajan
- Kliinisesti vakaat vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Valmiit osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Ekskluusiokriteerit:
- Potilaat, joilla on kontraindikaatioita inspiraatioelihaskoulutukseen tai spirometriaan (esim. äskettäinen rinta- tai vatsaleikkaus, pneumotoraksi tai spontaanin pneumotoraksin historia).
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin jäsenneltyihin hengityslihaskoulutus- tai keuhkorehabilitointiohjelmiin, jotka voisivat vaikeuttaa tulosten tulkintaa
- Potilaat, jotka saavat muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa pallea-elihasmittaustuloksiin, kuten sähköistä pallea-elihasstimulaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kynnyshengityslihaskoulutus
|
Kynnyshengityslihaskuntoharjoitus suoritetaan käyttämällä kynnyskuormituslaitetta parantamaan hengityslihasvoimaa.
Harjoitusta suoritetaan kerran päivässä, viisi kertaa viikossa 6 viikon ajan. Intensiteetti alkaa 30 %:sta ja kasvaa asteittain jopa 50 %:iin maksimaalisesta hengityspaineesta (MIP) potilaan sietokyvyn perusteella.
Muut nimet:
Laitteen kynnyskuormituslaite, jota käytetään sisäänhengitysvastuksen tarjoamiseen sisäänhengityslihasten harjoittelun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallevälihaksen paksuus (cm)
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 6
|
Pallevaistimen paksuus heijastaa pallevaistimen lihaksen rakenteellisia ominaisuuksia ja mitataan inspiraation lopussa ja ekspiraation lopussa ultraäänitutkimuksella.
Arvot ilmaistaan senttimetreinä (cm).
|
Alkuarvosta viikkoon 6
|
|
Diafragman liike (cm)
Aikaikkuna: Alustasta 6. viikkoon
|
Pallevärähtely edustaa pallevän pystysuuntaista liikettä hengityssyklin aikana, mikä heijastaa pallevän liikkuvuutta ja toimintaa.
Mittaukset suoritetaan ultraäänitutkimuksella ja ilmaistaan senttimetreinä (cm).
|
Alustasta 6. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elinvoimaisuus (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 6
|
Forced Vital Capacity (FVC) arvioidaan spirometrian avulla ja mitataan litroina (L).
Se edustaa kokonaismäärää ilmaa, joka voidaan pakottaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen, ja heijastaa keuhkojen kokonaiskapasiteettia.
|
Perustaso viikkoon 6
|
|
Pakotettu ekspiraatioinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustilasta viikkoon 6
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) mitataan spirometrialla ja ilmaistaan litroina (L).
Se edustaa ensimmäisen pakotetun uloshengityksen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman tilavuutta. |
Perustilasta viikkoon 6
|
|
Huippu-uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Alkupisteestä viikkoon 6
|
Huipullinen ekspiraatorinen virtaus (PEF) mitataan spirometrillä ja ilmaistaan litroina sekunnissa (L/s). Se heijastaa maksimaalista ilmavirtaa, joka saavutetaan pakotetun uloshengityksen aikana, ja osoittaa hengitysteiden toimintaa.
|
Alkupisteestä viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202604.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .