Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction diaphragmatique chez les patients atteints de BPCO
20 avril 2026 mis à jour par: Universitas Padjadjaran
Effet de l'entraînement musculaire inspiratoire seuil sur l'épaisseur du diaphragme et la valeur d'excursion diaphragmatique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Cette étude examine l'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire seuil sur l'épaisseur du diaphragme et l'excursion diaphragmatique, mesurées par échographie, chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale avec un plan pré-test/post-test évalue l'effet d'un programme structuré d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil de 6 semaines sur l'épaisseur diaphragmatique et l'excursion diaphragmatique chez les patients atteints de BPCO stable.
Menée à la polyclinique de réadaptation médicale de l'hôpital Rotinsulu à Bandung, cette étude inclut des patients répondant à des critères d'inclusion spécifiques.
L'intervention est réalisée une fois par jour, cinq fois par semaine, avec une intensité progressive basée sur la pression inspiratoire maximale à l'aide d'un dispositif à seuil.
Les résultats seront évalués par échographie pour mesurer l'épaisseur diaphragmatique et l'excursion diaphragmatique avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Numéro de téléphone: +62 812 2181 2279
- E-mail: dian.marta@unpad.ac.id
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un stade 2 de BPCO selon la classification GOLD
- Âge de 40 à 59 ans
- Valeur de Pression Inspiratoire Maximale (PIM) inférieure à 70 cmH₂O ou en dessous de la limite inférieure de la normale pour leur âge et leur sexe
- Cliniquement stable pendant au moins 4 semaines avant l'étude
- Prêt à participer à la recherche et à signer le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des contre-indications à l'entraînement des muscles inspiratoires ou à la spirométrie (par exemple, chirurgie thoracique ou abdominale récente, pneumothorax ou antécédents de pneumothorax spontané).
- Patients participant simultanément à d'autres programmes structurés d'entraînement des muscles respiratoires ou de réadaptation pulmonaire qui pourraient fausser les résultats
- Patients suivant d'autres thérapies pouvant affecter les résultats de mesure du muscle diaphragmatique, telles que la stimulation électrique diaphragmatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires au seuil
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L'entraînement musculaire inspiratoire seuil réalisé à l'aide d'un dispositif de charge seuil pour améliorer la force musculaire inspiratoire.
L'entraînement est effectué une fois par jour, cinq fois par semaine pendant 6 semaines, avec une intensité commençant à 30 % et augmentant progressivement jusqu'à 50 % de la pression inspiratoire maximale (PIM) en fonction de la tolérance du patient.
Autres noms:
Un dispositif de charge à seuil utilisé pour fournir une résistance inspiratoire lors de l'entraînement des muscles inspiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme (cm)
Délai: Baseline à la semaine 6
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L'épaisseur du diaphragme reflète les caractéristiques structurelles du muscle diaphragmatique et est mesurée en fin d'inspiration et en fin d'expiration à l'aide de l'échographie.
Les valeurs sont exprimées en centimètres (cm). |
Baseline à la semaine 6
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Excursion diaphragmatique (cm)
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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L'excursion diaphragmatique représente le mouvement vertical du diaphragme pendant le cycle respiratoire, reflétant la mobilité et la fonction diaphragmatique.
Les mesures sont obtenues par échographie et exprimées en centimètres (cm).
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De la ligne de base à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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La capacité vitale forcée (CVF) est évaluée par spirométrie et mesurée en litres (L).
Elle représente le volume total d'air qui peut être expiré de force après une inspiration complète et reflète la capacité pulmonaire globale.
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De la ligne de base à la semaine 6
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Volume Expiratoire Maximal Seconde (VEMS)
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Le Volume Expiratoire Maximal Seconde (VEMS) est mesuré par spirométrie et exprimé en litres (L).
Il représente le volume d'air expiré durant la première seconde d'une expiration forcée.
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De la ligne de base à la semaine 6
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Débit Expiratoire de Pointe (DEP)
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Le débit expiratoire de pointe (PEF) est mesuré par spirométrie et exprimé en litres par seconde (L/s).
Il reflète le débit d'air maximal atteint lors de l'expiration forcée et indique la fonction des voies aériennes.
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De la ligne de base à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR-202604.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .