Effekt des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Zwerchfellfunktion bei COPD-Patienten
20. April 2026 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Effekt des Threshold-Atemmuskeltrainings auf die Dicke des Zwerchfells und den Wert der Zwerchfellauslenkung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Diese Studie untersucht die Wirkung von Schwellenwert-inspiratorischem Muskeltraining auf die Dicke des Zwerchfells und die Zwerchfellexkursion, gemessen mittels Ultraschall, bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese quasi-experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Design bewertet die Wirkung eines 6-wöchigen strukturierten Schwellenwert-Atemmuskeltrainings auf die Dicke des Zwerchfells und die Zwerchfellexkursion bei Patienten mit stabiler COPD.
Durchgeführt in der medizinischen Rehabilitationspoliklinik des Rotinsulu-Krankenhauses in Bandung, schließt diese Studie Patienten ein, die bestimmte Einschlusskriterien erfüllen.
Die Intervention wird einmal täglich, fünfmal pro Woche, mit progressiver Intensität basierend auf dem maximalen inspiratorischen Druck unter Verwendung eines Schwellenwertgeräts durchgeführt.
Die Ergebnisse werden mittels Ultraschalluntersuchung bewertet, um die Dicke des Zwerchfells und die Zwerchfellexkursion vor und nach der Intervention zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Telefonnummer: +62 812 2181 2279
- E-Mail: dian.marta@unpad.ac.id
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD GOLD-Stadium 2
- Alter 40-59 Jahre
- Maximaler Inspirationsdruck (MIP)-Wert von weniger als 70 cmH₂O oder unterhalb der unteren Normgrenze für ihr Alter und Geschlecht
- Klinisch stabil für mindestens 4 Wochen vor der Studie
- Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für Inspiratorisches Muskeltraining oder Spirometrie (z.B. kürzliche thorakale oder abdominale Chirurgie, Pneumothorax oder Vorgeschichte von spontanem Pneumothorax).
- Patienten, die gleichzeitig an anderen strukturierten Atemmuskeltrainings- oder Lungenrehabilitationsprogrammen teilnehmen, die die Ergebnisse verfälschen könnten
- Patienten, die sich anderen Therapien unterziehen, die die Ergebnisse der Zwerchfellmuskelmessung beeinflussen könnten, wie z.B. elektrische Zwerchfellstimulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwellenwert-Inspirationsmuskeltraining
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Inspiratorisches Schwellenwert-Muskeltraining, das mit einem Schwellenlastgerät durchgeführt wird, um die inspiratorische Muskelkraft zu verbessern.
Das Training wird einmal täglich, fünfmal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, wobei die Intensität bei 30% beginnt und basierend auf der Patientenverträglichkeit progressiv auf bis zu 50% des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) gesteigert wird.
Andere Namen:
Ein Schwellenbelastungsgerät, das zur Bereitstellung von inspiratorischem Widerstand während des Inspirationsmuskeltrainings verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwerchfeldicke (cm)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
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Die Dicke des Zwerchfells spiegelt die strukturellen Eigenschaften des Zwerchfellmuskels wider und wird mittels Ultraschall am Ende der Einatmung und am Ende der Ausatmung gemessen.
Die Werte werden in Zentimetern (cm) angegeben.
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Baseline bis Woche 6
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Diaphragma-Exkursion (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
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Die Zwerchfell-Exkursion repräsentiert die vertikale Bewegung des Zwerchfells während des Atemzyklus, was die Zwerchfellbeweglichkeit und -funktion widerspiegelt.
Messungen werden mittels Sonographie durchgeführt und in Zentimetern (cm) angegeben.
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Ausgangswert bis Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mittels Spirometrie gemessen und in Litern (L) angegeben.
Sie repräsentiert das Gesamtvolumen an Luft, das nach einer maximalen Einatmung forciert ausgeatmet werden kann, und spiegelt die gesamte Lungenkapazität wider.
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Baseline bis Woche 6
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Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
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Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) wird mittels Spirometrie gemessen und in Litern (L) angegeben.
Es stellt das Luftvolumen dar, das in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung ausgeatmet wird.
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Ausgangswert bis Woche 6
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Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
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Peak Expiratory Flow (PEF) wird mittels Spirometrie gemessen und in Litern pro Sekunde (L/s) angegeben.
Es spiegelt den maximalen Luftstrom während forcierter Ausatmung wider und gibt Aufschluss über die Atemwegsfunktion.
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Ausgangswert bis Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR-202604.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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