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超音波ガイド下経皮的針腱切開術（PNT）と経皮的超音波針腱切開術（PUT）の殿筋腱症への比較

2026年5月13日 更新者：University of Colorado, Denver

殿筋腱症に対する超音波ガイド下経皮的針腱切開術（PNT）と経皮的超音波針腱切開術（PUT）

この研究の目的は、殿筋腱症に対して超音波針を用いた新しい腱切開技術が、従来の単純な皮下注射針を用いた腱切開技術よりも効果的かどうかを明らかにすることです。 主な研究課題は以下の通りです：

  1. 殿筋腱症による痛みは、いずれの技術でも改善されるか、また改善される場合、技術間で改善度に差があるか？
  2. 殿筋腱症の機能は改善されるか、また改善される場合、技術間に差があるか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン 本研究は、単盲検ランダム化比較試験として設計されており、PNTデバイスとPUTデバイスを比較する2つの並行群を用いて、殿筋（中殿筋および小殿筋）腱症の治療を評価します。痛み、身体機能、日常生活動作（ADL）、および全体的な健康状態を4か月間にわたって分析します。 参加者は、1つの学術医療センターでPNTまたはPUTを受けるようにランダムに割り当てられます（1:1）。 各参加者には患者IDが割り当てられ、2つのグループのいずれかにランダム化されます。 参加者とアウトカム評価者は治療群の割り当てについて盲検化されますが、治療を実施する医師は盲検化されません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80222
        • UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 臨床的および超音波検査またはMRIにより確認された殿筋（中殿筋および／または小殿筋）腱症の診断
  • 3ヶ月間の非手術的治療後の改善不良
  • 症状が3ヶ月以上持続していること

除外基準：

  • 合併損傷または疼痛を有する患者
  • 罹患腱の全層断裂
  • 過去3ヶ月以内の罹患腱へのコルチコステロイド注射歴
  • 罹患腱へのPNT（末梢神経刺激）施行歴
  • 骨または腱形態の著しい異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：経皮的針腱切開術 (PNT)
皮下注射針を用いた伝統的腱切開技術。
手順：経皮的針腱切開術（PNT）
殿筋腱症を治療するための伝統的な腱切開術（PNT）の利用
アクティブコンパレータ：経皮的超音波腱切開術（PUT、Tenexデバイス）
手続きを実行するために機械化された超音波装置を利用した腱切開術（Tenex）
デバイス：経皮的超音波腱切開術（PUT、Tenexデバイス）
殿筋腱症を治療するための超音波腱切開技術（PUT）の利用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの痛みの変化（視覚的アナログ尺度（VAS）による測定）
時間枠：ベースライン、および処置後2週間、6週間、3か月、4か月。
VASは痛みの重症度を測定します。 スコアは0から100 mmのラインで示され、0は痛みがないことを表し、100は想像できる最悪の痛みを表します。
ベースライン、および処置後2週間、6週間、3か月、4か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
時間枠：Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Kyle V Goerl, MD、University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-1380

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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