Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая чрескожная игольная тенотомия (PNT) против чрескожной ультразвуковой игольной тенотомии (PUT) при глютеальной тендинопатии

13 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Ультразвуковая чрескожная игольчатая тенотомия (PNT) против чрескожной ультразвуковой игольчатой тенотомии (PUT) при глютенальной тендинозе

Целью данного исследования является определение того, является ли новая техника тенотомии с использованием ультразвуковой иглы более эффективной, чем традиционная техника тенотомии с использованием обычной гиподермической иглы при тендинозе ягодичных мышц. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Уменьшается ли боль при тендинозе ягодичных мышц при использовании любой из техник, и, если да, есть ли разница в улучшении между техниками?
  2. Улучшается ли функция при тендинозе ягодичных мышц, и, если да, есть ли разница между техниками?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования Данное исследование разработано как однослепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, сравнивающее устройства PNT и PUT для лечения тендиноза ягодичных мышц (средней и малой) с анализом боли, физической функции, повседневной активности (ADL) и общего состояния здоровья в течение четырех месяцев. Участники будут случайным образом распределены (1:1) для получения PNT или PUT в одном академическом медицинском центре. Каждому участнику будет присвоен идентификатор пациента и проведена рандомизация в одну из двух групп. Участники и оценщики результатов будут ослеплены относительно распределения по группам лечения, но врач, проводящий лечение, не будет ослеплен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kyle V Goerl, MD
  • Номер телефона: 3037249700
  • Электронная почта: kyle.goerl@cuanschutz.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз тендиноза ягодичных мышц (средней и/или малой), подтвержденный клинически и с помощью ультразвукового исследования или МРТ
  • Отсутствие улучшения после 3 месяцев консервативного лечения
  • Симптомы, присутствующие более 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Пациенты с сопутствующими травмами или болью
  • Полнослойные разрывы пораженного сухожилия
  • Предшествующая инъекция кортикостероидов в пораженное сухожилие в течение последних 3 месяцев
  • Предшествующая ПНТ пораженного сухожилия
  • Значительные аномалии костной или сухожильной морфологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Чрескожная игольчатая тенотомия (PNT)
Традиционная техника тенотомии с использованием гиподермальной иглы.
Процедура: Чрескожная игольчатая тенотомия (PNT)
Использование традиционной техники тенотомии (PNT) для лечения тендиноза ягодичных мышц
Активный компаратор: Чрескожная ультразвуковая тенотомия (ЧУТ, устройство Tenex)
Тенотомия с использованием механизированного ультразвукового устройства для выполнения процедуры (Tenex)
Устройство: Чрескожная ультразвуковая тенотомия (PUT, устройство Tenex)
Применение техники ультразвуковой тенотомии (PUT) для лечения глютеального тендиноза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли, измеренное по Визуально-Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 4 месяца после процедуры.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. Баллы варьируются от 0 до 100 мм по линии, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — максимально возможную боль.
Исходный уровень и через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 4 месяца после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Временное ограничение: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-1380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться