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Ténotomie percutanée échoguidée (PNT) vs ténotomie percutanée ultrasonique (PUT) pour la tendinose glutéale

13 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Ténotomie percutanée échoguidée (PNT) vs ténotomie percutanée par ultrasons (PUT) pour la tendinose glutéale

L'objectif de cette étude est de déterminer si une nouvelle technique de ténotomie utilisant une aiguille à ultrasons est plus efficace que la technique traditionnelle de ténotomie utilisant une simple aiguille hypodermique pour la tendinose glutéale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. La douleur due à la tendinose glutéale est-elle améliorée avec l'une ou l'autre technique, et, si oui, y a-t-il une différence dans l'amélioration entre les techniques ?
  2. Y a-t-il une amélioration de la fonction pour la tendinose glutéale, et, si oui, y a-t-il une différence entre les techniques ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple insu avec deux bras parallèles comparant l'appareil PNT vs PUT pour le traitement de la tendinose glutéale (moyen et petit) avec analyse de la douleur, de la fonction physique, des activités de la vie quotidienne (AVQ) et de la santé globale sur quatre mois. Les participants seront répartis au hasard (1:1) pour recevoir PNT ou PUT dans un centre médical universitaire. Chaque participant se verra attribuer un identifiant patient et sera randomisé dans l'un des deux groupes. Les participants et les évaluateurs des résultats seront en insu quant à l'attribution du groupe de traitement, mais le médecin administrant le traitement ne sera pas en insu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80222
        • UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de tendinose glutéale (moyen et/ou petit) confirmé cliniquement et par échographie ou IRM
  • Absence d'amélioration après 3 mois de traitement non chirurgical
  • Symptômes présents depuis plus de 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des lésions ou douleurs concomitantes
  • Ruptures complètes du tendon affecté
  • Injection de corticostéroïdes antérieure du tendon affecté au cours des 3 derniers mois
  • PNT antérieure du tendon affecté
  • Anomalies significatives de la morphologie osseuse ou tendineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ténotomie percutanée à l'aiguille (TPA)
Technique de ténotomie traditionnelle utilisant une aiguille hypodermique.
Procédure: Ténotomie percutanée à l'aiguille (TPA)
Utilisation d'une technique de ténotomie traditionnelle (PNT) pour traiter la tendinose glutéale
Comparateur actif: Ténotomie percutanée par ultrasons (PUT, dispositif Tenex)
Ténotomie utilisant un dispositif ultrasonique mécanisé pour réaliser l'intervention (Tenex)
Dispositif: Ténotomie percutanée par ultrasons (PUT, dispositif Tenex)
Utilisation de la technique de ténotomie ultrasonique (PUT) pour traiter la tendinose glutéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur de base de la douleur, mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 4 mois après l'intervention.
L'échelle VAS mesure la sévérité de la douleur. Les scores vont de 0 à 100 mm sur une ligne, 0 représentant l'absence de douleur et 100 représentant la pire douleur imaginable.
Baseline et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 4 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Délai: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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