Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgesteuerte perkutane Nadeltenotomie (PNT) vs. perkutane Ultraschallnadeltenotomie (PUT) für Glutealsehnen-Tendinose

13. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Ultraschallgesteuerte perkutane Nadeltenotomie (PNT) vs. perkutane Ultraschall-Nadeltenotomie (PUT) bei Glutealtendinose

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine neuere Tenotomietechnik, die eine Ultraschallnadel verwendet, wirksamer ist als die traditionelle Tenotomietechnik, die eine einfache Hypodermiknadel für Gluteal-Tendinose einsetzt. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

  1. Wird der Schmerz durch die Gluteal-Tendinose mit beiden Techniken verbessert, und falls ja, gibt es einen Unterschied in der Verbesserung zwischen den Techniken?
  2. Gibt es eine Verbesserung der Funktion bei Gluteal-Tendinose, und falls ja, gibt es einen Unterschied zwischen den Techniken?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Diese Studie ist als einfachblinde, randomisierte Kontrollstudie mit zwei parallelen Armen konzipiert, die PNT- vs. PUT-Gerät zur Behandlung von Gluteal- (medius und minimus) Tendinose vergleicht, mit Analyse von Schmerzen, körperlicher Funktion, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und allgemeiner Gesundheit über vier Monate. Die Teilnehmer werden randomisiert (1:1) einer Behandlung mit PNT oder PUT an einem akademischen medizinischen Zentrum zugewiesen. Jedem Teilnehmer wird eine Patienten-ID zugewiesen und er wird randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt. Die Teilnehmer und die Ergebnisbewerter werden bezüglich der Behandlungsgruppenzuteilung geblindet, aber der behandelnde Arzt wird nicht geblindet sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
        • UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Gluteal- (medius und/oder minimus) Tendinose, klinisch und mittels Ultraschall oder MRT bestätigt
  • Keine Besserung nach 3 Monaten konservativer Behandlung
  • Symptome bestehen länger als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit begleitenden Verletzungen oder Schmerzen
  • Vollständige Risse der betroffenen Sehne
  • Kortikosteroidinjektion in die betroffene Sehne innerhalb der letzten 3 Monate
  • Frühere PNT der betroffenen Sehne
  • Signifikante Anomalien der Knochen- oder Sehnenmorphologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Perkutane Nadeltenotomie (PNT)
Traditionelle Tenotomietechnik unter Verwendung einer Hypodermikanüle.
Verfahren: Perkutane Nadeltenotomie (PNT)
Anwendung einer traditionellen Tenotomietechnik (PNT) zur Behandlung von Glutealistendinose
Aktiver Komparator: Perkutane Ultraschall-Tenotomie (PUT, Tenex-Gerät)
Tenotomie unter Verwendung einer mechanisierten Ultraschallvorrichtung zur Durchführung des Eingriffs (Tenex)
Gerät: Perkutane Ultraschall-Tenotomie (PUT, Tenex-Gerät)
Einsatz der Ultraschall-Tenotomie-Technik (PUT) zur Behandlung der Glutealsehnen-Tendinose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzes gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 4 Monate nach dem Eingriff.
Die VAS misst die Schwere des Schmerzes. Die Werte reichen von 0 bis 100 mm auf einer Linie, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den vorstellbar schlimmsten Schmerz darstellt.
Baseline und 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 4 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Zeitfenster: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-1380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren