Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficznie Sterowana Przezskórna Tenotomia Igłowa (PNT) vs Przezskórna Ultrasonograficzna Tenotomia Igłowa (PUT) w Zapaleniu Ścięgien Mięśni Pośladkowych

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Ultrasonograficznie Sterowana Przezskórna Tenotomia Igłowa (PNT) vs Przezskórna Ultrasonograficzna Tenotomia Igłowa (PUT) w Tendinozie Mięśnia Pośladkowego

Celem tego badania jest określenie, czy nowsza technika tenotomii wykorzystująca igłę ultradźwiękową jest bardziej skuteczna niż tradycyjna technika tenotomii wykorzystująca zwykłą igłę podskórną w przypadku tendinozy mięśni pośladkowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy ból związany z tendinozą mięśni pośladkowych zmniejsza się przy zastosowaniu którejkolwiek z technik, a jeśli tak, to czy istnieje różnica w poprawie między technikami?
  2. Czy następuje poprawa funkcji w przypadku tendinozy mięśni pośladkowych, a jeśli tak, to czy istnieje różnica między technikami?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania Badanie to zostało zaprojektowane jako pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolne z dwoma równoległymi ramionami, porównujące urządzenie PNT vs PUT w leczeniu tendinozy mięśni pośladkowych (średniego i najmniejszego) z analizą bólu, funkcji fizycznej, czynności życia codziennego (ADL) oraz ogólnego stanu zdrowia w ciągu czterech miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do otrzymania PNT lub PUT w jednym akademickim ośrodku medycznym. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany identyfikator pacjenta i zostanie on randomizowany do jednej z dwóch grup. Uczestnicy oraz osoby oceniające wyniki będą zaślepieni co do przydziału do grupy leczenia, ale lekarz podający leczenie nie będzie zaślepiony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
        • UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie tendinozy mięśni pośladkowych (średniego i/lub najmniejszego) potwierdzone klinicznie oraz w badaniu ultrasonograficznym lub rezonansie magnetycznym
  • Brak poprawy po 3 miesiącach leczenia zachowawczego
  • Objawy obecne dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi urazami lub bólem
  • Pełnej grubości naderwania dotkniętego ścięgna
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu do dotkniętego ścięgna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsze PNT dotkniętego ścięgna
  • Znaczne nieprawidłowości w budowie kości lub ścięgna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tenotomia igłowa przezskórna (PNT)
Tradycyjna technika tenotomii z wykorzystaniem igły podskórnej.
Procedura: Tenotomia igłowa przezskórna (PNT)
Wykorzystanie tradycyjnej techniki tenotomii (PNT) w leczeniu tendinozy mięśni pośladkowych
Aktywny komparator: Tenotomia ultradźwiękowa przezskórna (PUT, urządzenie Tenex)
Tenotomia z wykorzystaniem zmechanizowanego urządzenia ultradźwiękowego do wykonania zabiegu (Tenex)
Urządzenie: Tenotomia ultradźwiękowa przezskórna (PUT, urządzenie Tenex)
Wykorzystanie techniki ultrasonograficznej tenotomii (PUT) do leczenia tendinozy mięśni pośladkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w bólu, mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 4 miesiące po zabiegu.
Skala VAS mierzy nasilenie bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 mm na linii, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Linia podstawowa oraz 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 4 miesiące po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Ramy czasowe: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj