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초음파 유도 경피적 바늘 건절제술(PNT) 대 경피적 초음파 바늘 건절제술(PUT)을 이용한 둔부 건병증 치료

2026년 5월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver

이 연구의 목표는 초음파 바늘을 활용한 새로운 건 절단술 기법이 엉덩이 건병증에 대해 단순한 피하 주사 바늘을 사용하는 기존 건 절단술 기법보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 엉덩이 건병증으로 인한 통증이 어느 기법으로도 개선되는지, 그리고 그렇다면 기법 간 개선 정도에 차이가 있는지?
  2. 엉덩이 건병증의 기능 개선이 있는지, 그리고 그렇다면 기법 간 차이가 있는지?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 이 연구는 둔부(중둔근 및 소둔근) 건증 치료를 위한 PNT와 PUT 장치를 비교하는 단일 맹검, 무작위 대조군 시험으로 설계되었으며, 4개월 동안 통증, 신체 기능, 일상 생활 활동(ADLs) 및 전반적인 건강 상태를 분석합니다. 참가자는 하나의 학술 의료 센터에서 PNT 또는 PUT을 받도록 무작위(1:1)로 배정됩니다. 각 참가자에게 환자 ID가 부여되고 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자와 결과 평가자는 치료 그룹 배정에 대해 맹검 상태로 유지되지만, 치료를 시행하는 의사는 맹검 상태로 유지되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 및 초음파 또는 MRI로 확인된 둔부(중둔근 및/또는 소둔근) 건병증 진단
  • 3개월의 비수술적 치료 후 호전되지 않음
  • 3개월 이상 지속되는 증상

제외 기준:

  • 동반 손상 또는 통증이 있는 환자
  • 영향을 받은 힘줄의 완전층 파열
  • 지난 3개월 이내 영향 받은 힘줄에 대한 이전 코르티코스테로이드 주사
  • 영향 받은 힘줄에 대한 이전 PNT
  • 뼈 또는 힘줄 형태의 중대한 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경피적 바늘 건절제술 (PNT)
피하 주사 바늘을 이용한 전통적인 테노토미 기술.
절차: 경피적 바늘 건막 절개술(PNT)
전통적인 테노토미 기술(PNT)을 이용한 둔부 건병증 치료
활성 비교기: 경피적 초음파 건 절제술 (PUT, Tenex 장치)
기계화된 초음파 장치를 활용하여 시술을 수행하는 테노토미(Tenex)
장치: 경피적 초음파 건 절제술 (PUT, Tenex Device)
초음파 건절개술(PUT)을 이용한 둔부 건병증 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증의 기준선 대비 변화
기간: 시술 전과 시술 후 2주, 6주, 3개월, 4개월.
VAS는 통증의 심각도를 측정합니다. 점수는 0에서 100mm 선으로 범위가 있으며, 0은 통증 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
시술 전과 시술 후 2주, 6주, 3개월, 4개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
기간: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-1380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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