Tenotomia Percutanea con Ago Ecoguidata (PNT) vs Tenotomia Percutanea con Ago Ultrasonico (PUT) per la Tendinosi Glutea
13 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Tenotomia Percutanea con Ago Ecoguidata (PNT) vs Tenotomia Percutanea con Ago Ultrasonico (PUT) per Tendinosi Glutea
L'obiettivo di questo studio è determinare se una nuova tecnica di tenotomia che utilizza un ago ecografico sia più efficace della tradizionale tecnica di tenotomia che utilizza un semplice ago ipodermico per la tendinosi glutea. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- Il dolore causato dalla tendinosi glutea migliora con entrambe le tecniche e, in caso affermativo, c'è una differenza nel miglioramento tra le due tecniche?
- C'è un miglioramento della funzione nella tendinosi glutea e, in caso affermativo, c'è una differenza tra le tecniche?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design dello Studio Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con due bracci paralleli che confrontano il dispositivo PNT vs PUT per il trattamento della tendinosi glutea (medio e minimo) con analisi del dolore, della funzione fisica, delle attività della vita quotidiana (ADL) e della salute generale nel corso di quattro mesi.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (1:1) per ricevere PNT o PUT in un centro medico accademico.
A ciascun partecipante sarà assegnato un ID paziente e randomizzato in uno dei due gruppi.
I partecipanti e i valutatori degli esiti saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo di trattamento, ma il medico che somministra il trattamento non sarà in cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyle V Goerl, MD
- Numero di telefono: 3037249700
- Email: kyle.goerl@cuanschutz.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Vargas
- Email: juan.2.vargas@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
- UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di tendinosi glutea (medio e/o minimo) confermata clinicamente e con ecografia o risonanza magnetica
- Mancato miglioramento dopo 3 mesi di trattamento non chirurgico
- Sintomi presenti da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni o dolore concomitanti
- Lesioni a tutto spessore del tendine interessato
- Precedente infiltrazione di corticosteroidi del tendine interessato negli ultimi 3 mesi
- Precedente PNT del tendine interessato
- Significative anomalie della morfologia ossea o tendinea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tenotomia percutanea con ago (PNT)
Tecnica tradizionale di tenotomia che utilizza un ago ipodermico.
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Utilizzo di una tecnica tradizionale di tenotomia (PNT) per trattare la tendinosi glutea
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Comparatore attivo: Tenotomia percutanea ultrasonica (PUT, dispositivo Tenex)
Tenotomia utilizzando un dispositivo ultrasonico meccanizzato per eseguire la procedura (Tenex)
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Utilizzo della tecnica di tenotomia ultrasonica (PUT) per trattare la tendinosi glutea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel dolore, misurata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 4 mesi post-procedura.
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La VAS misura la gravità del dolore.
I punteggi vanno da 0 a 100 mm sulla linea, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
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Baseline e 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 4 mesi post-procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Lasso di tempo: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
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The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life.
It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function.
The range of scores is from 20 to 80.
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Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhou Y, Wang JH. PRP Treatment Efficacy for Tendinopathy: A Review of Basic Science Studies. Biomed Res Int. 2016;2016:9103792. doi: 10.1155/2016/9103792. Epub 2016 Aug 16.
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- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
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- Bradberry DM, Sussman WI, Mautner KR. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Tenotomy for Chronic Tensor Fascia Lata Tendinopathy: A Case Series and Description of Sonographic Findings. PM R. 2018 Sep;10(9):979-983. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.01.009. Epub 2018 Feb 8.
- Maag L, Linder S, Hackett L, Mitchkash M, Farley T, Lamar D, Fisher N, Burnham B. Effectiveness of Percutaneous Needle Tenotomy for Tendinopathies: A Systematic Review. Sports Health. 2025 Jul;17(4):834-842. doi: 10.1177/19417381241275659. Epub 2024 Sep 5.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
- Gaspar MP, Motto MA, Lewis S, Jacoby SM, Culp RW, Lee Osterman A, Kane PM. Platelet-Rich Plasma Injection With Percutaneous Needling for Recalcitrant Lateral Epicondylitis: Comparison of Tenotomy and Fenestration Techniques. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 6;5(12):2325967117742077. doi: 10.1177/2325967117742077. eCollection 2017 Dec.
- Carlier Y, Bonichon F, Peuchant A. Recalcitrant lateral epicondylitis: Early results with a new technique combining ultrasonographic percutaneous tenotomy with platelet-rich plasma injection. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Apr;107(2):102604. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.016. Epub 2021 Jan 6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-1380
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Sì
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