Ultrasonograficky navigovaná perkutánní jehlová tenotomie (PNT) vs. perkutánní ultrazvuková jehlová tenotomie (PUT) pro gluteální tendinózu
13. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Ultrazvukem navigovaná perkutánní jehlová tenotomie (PNT) vs. perkutánní ultrazvuková jehlová tenotomie (PUT) pro gluteální tendinózu
Cílem této studie je zjistit, zda je novější tenotomická technika využívající ultrazvukovou jehlu účinnější než tradiční tenotomická technika využívající prostou hypodermickou jehlu pro gluteální tendinózu. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Zlepšuje se bolest z gluteální tendinózy s kteroukoli z technik, a pokud ano, liší se zlepšení mezi technikami?
- Zlepšuje se funkce u gluteální tendinózy, a pokud ano, liší se mezi technikami?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studijní design Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními rameny porovnávajícími zařízení PNT vs PUT pro léčbu tendinózy gluteálních svalů (medius a minimus) s analýzou bolesti, fyzické funkce, aktivit denního života (ADL) a celkového zdraví po dobu čtyř měsíců.
Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) k přijetí PNT nebo PUT v jednom akademickém lékařském centru.
Každému účastníkovi bude přiděleno pacientovo ID a bude randomizován do jedné ze dvou skupin.
Účastníci a hodnotitelé výsledků budou zaslepeni k přidělení do léčebné skupiny, ale lékař podávající léčbu nebude zaslepen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kyle V Goerl, MD
- Telefonní číslo: 3037249700
- E-mail: kyle.goerl@cuanschutz.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Vargas
- E-mail: juan.2.vargas@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
- UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza gluteální tendinózy (medius a/nebo minimus) potvrzená klinicky a ultrazvukem nebo MRI
- Neúspěch léčby po 3 měsících neoperační terapie
- Přítomnost příznaků déle než 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se současnými poraněními nebo bolestmi
- Úplné přetržení postižené šlachy
- Předchozí aplikace kortikosteroidů do postižené šlachy během posledních 3 měsíců
- Předchozí PNT postižené šlachy
- Významné abnormality kostní nebo šlachové morfologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Percutánní jehlová tenotomie (PNT)
Tradiční technika tenotomie využívající hypodermickou jehlu.
|
Využití tradiční tenotomické techniky (PNT) k léčbě gluteální tendinózy
|
|
Aktivní komparátor: Perkutánní ultrazvuková tenotomie (PUT, zařízení Tenex)
Tenotomie využívající mechanizované ultrazvukové zařízení k provedení zákroku (Tenex)
|
Využití ultrazvukové tenotomické techniky (PUT) k léčbě gluteální tendinózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti měřená vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Před zákrokem a 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce a 4 měsíce po zákroku.
|
VAS měří závažnost bolesti.
Skóre se pohybuje na 0 až 100 mm škále, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší představitelnou bolest.
|
Před zákrokem a 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce a 4 měsíce po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Časové okno: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
|
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life.
It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function.
The range of scores is from 20 to 80.
|
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhou Y, Wang JH. PRP Treatment Efficacy for Tendinopathy: A Review of Basic Science Studies. Biomed Res Int. 2016;2016:9103792. doi: 10.1155/2016/9103792. Epub 2016 Aug 16.
- Jacobson JA, Yablon CM, Henning PT, Kazmers IS, Urquhart A, Hallstrom B, Bedi A, Parameswaran A. Greater Trochanteric Pain Syndrome: Percutaneous Tendon Fenestration Versus Platelet-Rich Plasma Injection for Treatment of Gluteal Tendinosis. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2413-2420. doi: 10.7863/ultra.15.11046. Epub 2016 Sep 23.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
- Baker CL Jr, Mahoney JR. Ultrasound-Guided Percutaneous Tenotomy for Gluteal Tendinopathy. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 19;8(3):2325967120907868. doi: 10.1177/2325967120907868. eCollection 2020 Mar.
- Wahezi SE, Patel A, Yerra S, Naeimi T, Sayed D, Oakes D, Ortiz N, Yee M, Yih C, Sitapara K, Schulz J, Kohan L, Rosenburg J, Schwechter E, Chan F, Gonzalez D, Baker C. Percutaneous Ultrasound-Guided Tenotomy of the Iliotibial Band for Trochanteric Pain Syndrome: A Longitudinal Observational Study With One-Year Durability Results. Pain Physician. 2023 Jul;26(4):393-401.
- Millar NL, Silbernagel KG, Thorborg K, Kirwan PD, Galatz LM, Abrams GD, Murrell GAC, McInnes IB, Rodeo SA. Tendinopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1038/s41572-020-00234-1.
- Hurley ET, Mojica ES, Kanakamedala AC, Meislin RJ, Strauss EJ, Campbell KA, Alaia MJ. Quadriceps tendon has a lower re-rupture rate than hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction - A meta-analysis. J ISAKOS. 2022 Apr;7(2):87-93. doi: 10.1016/j.jisako.2021.10.001. Epub 2021 Nov 17.
- Smallcomb M, Khandare S, Vidt ME, Simon JC. Therapeutic Ultrasound and Shockwave Therapy for Tendinopathy: A Narrative Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Aug 1;101(8):801-807. doi: 10.1097/PHM.0000000000001894. Epub 2021 Oct 4.
- Shomal Zadeh F, Shafiei M, Hosseini N, Alipour E, Cheung H, Chalian M. The effectiveness of percutaneous ultrasound-guided needle tenotomy compared to alternative treatments for chronic tendinopathy: a systematic review. Skeletal Radiol. 2023 May;52(5):875-888. doi: 10.1007/s00256-022-04140-3. Epub 2022 Jul 28.
- Lakhey S, Mansfield M, Pradhan RL, Rijal KP, Paney BP, Manandhar RR. Percutaneous extensor tenotomy for chronic tennis elbow using an 18G needle. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2007 Oct-Dec;5(4):446-8.
- Bradberry DM, Sussman WI, Mautner KR. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Tenotomy for Chronic Tensor Fascia Lata Tendinopathy: A Case Series and Description of Sonographic Findings. PM R. 2018 Sep;10(9):979-983. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.01.009. Epub 2018 Feb 8.
- Maag L, Linder S, Hackett L, Mitchkash M, Farley T, Lamar D, Fisher N, Burnham B. Effectiveness of Percutaneous Needle Tenotomy for Tendinopathies: A Systematic Review. Sports Health. 2025 Jul;17(4):834-842. doi: 10.1177/19417381241275659. Epub 2024 Sep 5.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
- Gaspar MP, Motto MA, Lewis S, Jacoby SM, Culp RW, Lee Osterman A, Kane PM. Platelet-Rich Plasma Injection With Percutaneous Needling for Recalcitrant Lateral Epicondylitis: Comparison of Tenotomy and Fenestration Techniques. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 6;5(12):2325967117742077. doi: 10.1177/2325967117742077. eCollection 2017 Dec.
- Carlier Y, Bonichon F, Peuchant A. Recalcitrant lateral epicondylitis: Early results with a new technique combining ultrasonographic percutaneous tenotomy with platelet-rich plasma injection. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Apr;107(2):102604. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.016. Epub 2021 Jan 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-1380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .