Tenotomía Percutánea Guiada por Ultrasonido (PNT) vs Tenotomía Percutánea con Aguja Ultrasónica (PUT) para Tendinosis Glútea
13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Tenotomía Percutánea con Aguja Guiada por Ultrasonido (PNT) vs Tenotomía Percutánea con Aguja Ultrasónica (PUT) para Tendinosis Glútea
El objetivo de este estudio es determinar si una técnica de tenotomía más reciente que utiliza una aguja ecoguiada es más eficaz que la técnica tradicional de tenotomía que utiliza una aguja hipodérmica simple para la tendinosis glútea. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se alivia el dolor de la tendinosis glútea con cualquiera de las técnicas y, en caso afirmativo, hay diferencias en la mejoría entre las técnicas?
- ¿Hay una mejora en la función para la tendinosis glútea y, en caso afirmativo, hay diferencias entre las técnicas?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de simple ciego con dos brazos paralelos que compara el dispositivo PNT frente al PUT para el tratamiento de la tendinosis glútea (músculos glúteo medio y mínimo), con análisis del dolor, la función física, las actividades de la vida diaria (AVD) y la salud general durante cuatro meses.
Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) para recibir PNT o PUT en un centro médico académico.
A cada participante se le asignará un ID de paciente y será aleatorizado a uno de los dos grupos.
Los participantes y los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación del grupo de tratamiento, pero el médico que administra el tratamiento no estará cegado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyle V Goerl, MD
- Número de teléfono: 3037249700
- Correo electrónico: kyle.goerl@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Vargas
- Correo electrónico: juan.2.vargas@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tendinosis glútea (del glúteo medio y/o menor) confirmado clínicamente y con ecografía o resonancia magnética
- Falta de mejoría después de 3 meses de tratamiento no quirúrgico
- Síntomas presentes durante más de 3 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesiones o dolor concomitantes
- Roturas de espesor completo del tendón afectado
- Inyección previa de corticosteroides en el tendón afectado en los últimos 3 meses
- PNT previo del tendón afectado
- Anomalías significativas de la morfología ósea o tendinosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tenotomía percutánea con aguja (TPA)
Técnica tradicional de tenotomía que utiliza una aguja hipodérmica.
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Utilización de una técnica tradicional de tenotomía (PNT) para tratar la tendinosis glútea
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Comparador activo: Tenotomía percutánea ultrasónica (PUT, dispositivo Tenex)
Tenotomía utilizando un dispositivo ultrasónico mecanizado para realizar el procedimiento (Tenex)
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Utilización de la técnica de tenotomía ultrasónica (PUT) para tratar la tendinosis glútea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en el dolor, medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 4 meses después del procedimiento.
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La EVA mide la gravedad del dolor.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 mm en una línea, donde 0 representa ausencia de dolor y 100 representa el peor dolor imaginable.
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Línea base y 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 4 meses después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Periodo de tiempo: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
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The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life.
It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function.
The range of scores is from 20 to 80.
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Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou Y, Wang JH. PRP Treatment Efficacy for Tendinopathy: A Review of Basic Science Studies. Biomed Res Int. 2016;2016:9103792. doi: 10.1155/2016/9103792. Epub 2016 Aug 16.
- Jacobson JA, Yablon CM, Henning PT, Kazmers IS, Urquhart A, Hallstrom B, Bedi A, Parameswaran A. Greater Trochanteric Pain Syndrome: Percutaneous Tendon Fenestration Versus Platelet-Rich Plasma Injection for Treatment of Gluteal Tendinosis. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2413-2420. doi: 10.7863/ultra.15.11046. Epub 2016 Sep 23.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
- Baker CL Jr, Mahoney JR. Ultrasound-Guided Percutaneous Tenotomy for Gluteal Tendinopathy. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 19;8(3):2325967120907868. doi: 10.1177/2325967120907868. eCollection 2020 Mar.
- Wahezi SE, Patel A, Yerra S, Naeimi T, Sayed D, Oakes D, Ortiz N, Yee M, Yih C, Sitapara K, Schulz J, Kohan L, Rosenburg J, Schwechter E, Chan F, Gonzalez D, Baker C. Percutaneous Ultrasound-Guided Tenotomy of the Iliotibial Band for Trochanteric Pain Syndrome: A Longitudinal Observational Study With One-Year Durability Results. Pain Physician. 2023 Jul;26(4):393-401.
- Millar NL, Silbernagel KG, Thorborg K, Kirwan PD, Galatz LM, Abrams GD, Murrell GAC, McInnes IB, Rodeo SA. Tendinopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1038/s41572-020-00234-1.
- Hurley ET, Mojica ES, Kanakamedala AC, Meislin RJ, Strauss EJ, Campbell KA, Alaia MJ. Quadriceps tendon has a lower re-rupture rate than hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction - A meta-analysis. J ISAKOS. 2022 Apr;7(2):87-93. doi: 10.1016/j.jisako.2021.10.001. Epub 2021 Nov 17.
- Smallcomb M, Khandare S, Vidt ME, Simon JC. Therapeutic Ultrasound and Shockwave Therapy for Tendinopathy: A Narrative Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Aug 1;101(8):801-807. doi: 10.1097/PHM.0000000000001894. Epub 2021 Oct 4.
- Shomal Zadeh F, Shafiei M, Hosseini N, Alipour E, Cheung H, Chalian M. The effectiveness of percutaneous ultrasound-guided needle tenotomy compared to alternative treatments for chronic tendinopathy: a systematic review. Skeletal Radiol. 2023 May;52(5):875-888. doi: 10.1007/s00256-022-04140-3. Epub 2022 Jul 28.
- Lakhey S, Mansfield M, Pradhan RL, Rijal KP, Paney BP, Manandhar RR. Percutaneous extensor tenotomy for chronic tennis elbow using an 18G needle. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2007 Oct-Dec;5(4):446-8.
- Bradberry DM, Sussman WI, Mautner KR. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Tenotomy for Chronic Tensor Fascia Lata Tendinopathy: A Case Series and Description of Sonographic Findings. PM R. 2018 Sep;10(9):979-983. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.01.009. Epub 2018 Feb 8.
- Maag L, Linder S, Hackett L, Mitchkash M, Farley T, Lamar D, Fisher N, Burnham B. Effectiveness of Percutaneous Needle Tenotomy for Tendinopathies: A Systematic Review. Sports Health. 2025 Jul;17(4):834-842. doi: 10.1177/19417381241275659. Epub 2024 Sep 5.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
- Gaspar MP, Motto MA, Lewis S, Jacoby SM, Culp RW, Lee Osterman A, Kane PM. Platelet-Rich Plasma Injection With Percutaneous Needling for Recalcitrant Lateral Epicondylitis: Comparison of Tenotomy and Fenestration Techniques. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 6;5(12):2325967117742077. doi: 10.1177/2325967117742077. eCollection 2017 Dec.
- Carlier Y, Bonichon F, Peuchant A. Recalcitrant lateral epicondylitis: Early results with a new technique combining ultrasonographic percutaneous tenotomy with platelet-rich plasma injection. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Apr;107(2):102604. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.016. Epub 2021 Jan 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-1380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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