Ultraääniohjattu ihon läpi tehtävä neulatenotomia (PNT) vs ihon läpi tehtävä ultraäänineulatenotomia (PUT) gluteaaliselle tendinoosille
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Ultraääniohjattu ihon läpi tehtävä neulatenotomia (PNT) vs ihon läpi tehtävä ultraäänineulatenotomia (PUT) pakaralihasten jännetulehdukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uudempi tenotomiatekniikka, jossa käytetään ultraäänineulaa, tehokkaampi kuin perinteinen tenotomiatekniikka, jossa käytetään yksinkertaista hypodermistä neulaa gluteaalisen tendinoosin hoidossa. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Lievittyykö gluteaalisen tendinoosin aiheuttama kipu kummallakin tekniikalla, ja jos näin on, onko kipulievennyksessä eroa tekniikoiden välillä?
- Paraneeko gluteaalisen tendinoosin aiheuttama toimintakyky, ja jos näin on, onko parantumisessa eroa tekniikoiden välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu yksinverhoilluksi, satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi kahdella rinnakkaisella ryhmällä, joissa verrataan PNT- ja PUT-laitteita gluteusten (medius ja minimus) tendinoosin hoidossa analysoimalla kipua, fyysistä toimintakykyä, päivittäisiä toimintoja (ADL) ja yleistä terveyttä neljän kuukauden ajan.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti (1:1) saamaan PNT- tai PUT-hoitoa yhdessä akateemisessa sairaalassa.
Jokaiselle osallistujalle annetaan potilastunnus ja he arvotaan jompaankumpaan ryhmään.
Osallistujat ja tulosten arvioijat eivät tiedä hoitoryhmän jakoa, mutta hoitoa antava lääkäri ei ole verhoiltu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyle V Goerl, MD
- Puhelinnumero: 3037249700
- Sähköposti: kyle.goerl@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Vargas
- Sähköposti: juan.2.vargas@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gluteaalisen (mediuksen ja/tai minimuksen) tendinoosin diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella tai magneettikuvauksella
- Potilaan tilan puuttunut parantuminen 3 kuukauden ei-kirurgisen hoidon jälkeen
- Oireet esiintyneet yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia vammoja tai kipuja
- Koko paksuuden repeämät vaivana olevassa jänteessä
- Aiempi kortikosteroidipiikki vaivana olevaan jänteeseen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Aiempi PNT-hoito (perifeerinen hermostimulaatio) vaivana olevaan jänteeseen
- Merkittävät luun tai jänteen muodossa esiintyvät poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Läpikautinen neulatendotomi (PNT)
Perinteinen tenotomiatekniikka hypodermisen neulan avulla.
|
Perinteisen tenotomiatekniikan (PNT) hyödyntäminen pakaralihasten tendinoosin hoidossa
|
|
Active Comparator: Percutaneous ultrasonic tenotomy (PUT, Tenex-laitteisto)
Tenotomia, jossa käytetään mekanisoitua ultraäänilaitetta toimenpiteen suorittamiseen (Tenex)
|
Ultraäänisen tenotomiatekniikan (PUT) käyttö pakaralihaksen tendinoosin hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason muutos lähtötasosta, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso sekä 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
VAS mittaa kivun vaikeusastetta.
Pisteet vaihtelevat 0–100 mm viivalla, jossa 0 edustaa ei kipua ja 100 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Perustaso sekä 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
|
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life.
It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function.
The range of scores is from 20 to 80.
|
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou Y, Wang JH. PRP Treatment Efficacy for Tendinopathy: A Review of Basic Science Studies. Biomed Res Int. 2016;2016:9103792. doi: 10.1155/2016/9103792. Epub 2016 Aug 16.
- Jacobson JA, Yablon CM, Henning PT, Kazmers IS, Urquhart A, Hallstrom B, Bedi A, Parameswaran A. Greater Trochanteric Pain Syndrome: Percutaneous Tendon Fenestration Versus Platelet-Rich Plasma Injection for Treatment of Gluteal Tendinosis. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2413-2420. doi: 10.7863/ultra.15.11046. Epub 2016 Sep 23.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
- Baker CL Jr, Mahoney JR. Ultrasound-Guided Percutaneous Tenotomy for Gluteal Tendinopathy. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 19;8(3):2325967120907868. doi: 10.1177/2325967120907868. eCollection 2020 Mar.
- Wahezi SE, Patel A, Yerra S, Naeimi T, Sayed D, Oakes D, Ortiz N, Yee M, Yih C, Sitapara K, Schulz J, Kohan L, Rosenburg J, Schwechter E, Chan F, Gonzalez D, Baker C. Percutaneous Ultrasound-Guided Tenotomy of the Iliotibial Band for Trochanteric Pain Syndrome: A Longitudinal Observational Study With One-Year Durability Results. Pain Physician. 2023 Jul;26(4):393-401.
- Millar NL, Silbernagel KG, Thorborg K, Kirwan PD, Galatz LM, Abrams GD, Murrell GAC, McInnes IB, Rodeo SA. Tendinopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1038/s41572-020-00234-1.
- Hurley ET, Mojica ES, Kanakamedala AC, Meislin RJ, Strauss EJ, Campbell KA, Alaia MJ. Quadriceps tendon has a lower re-rupture rate than hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction - A meta-analysis. J ISAKOS. 2022 Apr;7(2):87-93. doi: 10.1016/j.jisako.2021.10.001. Epub 2021 Nov 17.
- Smallcomb M, Khandare S, Vidt ME, Simon JC. Therapeutic Ultrasound and Shockwave Therapy for Tendinopathy: A Narrative Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Aug 1;101(8):801-807. doi: 10.1097/PHM.0000000000001894. Epub 2021 Oct 4.
- Shomal Zadeh F, Shafiei M, Hosseini N, Alipour E, Cheung H, Chalian M. The effectiveness of percutaneous ultrasound-guided needle tenotomy compared to alternative treatments for chronic tendinopathy: a systematic review. Skeletal Radiol. 2023 May;52(5):875-888. doi: 10.1007/s00256-022-04140-3. Epub 2022 Jul 28.
- Lakhey S, Mansfield M, Pradhan RL, Rijal KP, Paney BP, Manandhar RR. Percutaneous extensor tenotomy for chronic tennis elbow using an 18G needle. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2007 Oct-Dec;5(4):446-8.
- Bradberry DM, Sussman WI, Mautner KR. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Tenotomy for Chronic Tensor Fascia Lata Tendinopathy: A Case Series and Description of Sonographic Findings. PM R. 2018 Sep;10(9):979-983. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.01.009. Epub 2018 Feb 8.
- Maag L, Linder S, Hackett L, Mitchkash M, Farley T, Lamar D, Fisher N, Burnham B. Effectiveness of Percutaneous Needle Tenotomy for Tendinopathies: A Systematic Review. Sports Health. 2025 Jul;17(4):834-842. doi: 10.1177/19417381241275659. Epub 2024 Sep 5.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
- Gaspar MP, Motto MA, Lewis S, Jacoby SM, Culp RW, Lee Osterman A, Kane PM. Platelet-Rich Plasma Injection With Percutaneous Needling for Recalcitrant Lateral Epicondylitis: Comparison of Tenotomy and Fenestration Techniques. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 6;5(12):2325967117742077. doi: 10.1177/2325967117742077. eCollection 2017 Dec.
- Carlier Y, Bonichon F, Peuchant A. Recalcitrant lateral epicondylitis: Early results with a new technique combining ultrasonographic percutaneous tenotomy with platelet-rich plasma injection. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Apr;107(2):102604. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.016. Epub 2021 Jan 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .