Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt perkutan nåltenotomi (PNT) vs perkutan ultralydsnåltenotomi (PUT) til gluteal tendinose

13. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en nyere tenotomiteknik, der anvender en ultralydsnål, er mere effektiv end den traditionelle tenotomiteknik, der anvender en simpel hypodermisk nål for gluteal tendinose. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er smerter fra gluteal tendinose forbedret med enten teknik, og i så fald, er der en forskel i forbedringen mellem teknikkerne?
  2. Er der en forbedring i funktion for gluteal tendinose, og i så fald, er der en forskel mellem teknikkerne?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studie Design Dette studie er designet som en enkeltblindet, randomiseret kontrolundersøgelse med to parallelle arme, der sammenligner PNT vs PUT-enhed til behandling af gluteal (medius og minimus) tendinose med analyse af smerter, fysisk funktion, aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) og generel sundhed over fire måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til at modtage PNT eller PUT på et akademisk medicinsk center. Hver deltager vil blive tildelt et patient-ID og randomiseret til en af de to grupper. Deltagerne og resultatvurdererne vil være blinde for tildelingen af behandlingsgruppen, men lægen, der administrerer behandlingen, vil ikke være blind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
        • UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af gluteal (medius og/eller minimus) tendinose bekræftet klinisk og med ultralydsscanning eller MR-scanning
  • Ingen forbedring efter 3 måneders ikke-operativ behandling
  • Symptomer til stede i mere end 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med samtidige skader eller smerter
  • Fuldtykkelsesrupturer i den påvirkede sene
  • Tidligere kortikosteroidinjektion i den påvirkede sene inden for de sidste 3 måneder
  • Tidligere PNT-behandling af den påvirkede sene
  • Væsentlige unormaliteter i knogle- eller senemorfologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Percutan nåletenotomi (PNT)
Traditionel tenotomiteknik, der anvender en hypodermisk nål.
Procedure: Percutan nåltenotomi (PNT)
Anvendelse af en traditionel tenotomiteknik (PNT) til behandling af gluteal tendinose
Aktiv komparator: Percutan ultralydstenotomi (PUT, Tenex-enhed)
Tenotomi udført ved hjælp af et mekaniseret ultralydsudstyr til at udføre proceduren (Tenex)
Enhed: Percutan ultralydstenotomi (PUT, Tenex-enhed)
Anvendelse af ultralydstenoteknik (PUT) til behandling af gluteal tendinose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte, målt ved Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 4 måneder efter proceduren.
VAS måler smerteintensiteten. Scoringen spænder fra 0 til 100 mm på en linje, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værste tænkelige smerte.
Baseline og 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 4 måneder efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Tidsramme: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life. It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function. The range of scores is from 20 to 80.
Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner