Tenotomia Percutânea com Agulha Guiada por Ultrassom (PNT) vs Tenotomia Percutânea com Agulha Ultrassônica (PUT) para Tendinose Glútea
13 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Tenotomia Percutânea Guiada por Ultrassom (PNT) vs Tenotomia Percutânea por Ultrassom (PUT) para Tendinose Glútea
O objetivo deste estudo é determinar se uma técnica de tenotomia mais recente que utiliza uma agulha de ultrassom é mais eficaz do que a técnica tradicional de tenotomia que utiliza uma agulha hipodérmica simples para tendinose glútea. As principais questões que pretende responder são:
- A dor da tendinose glútea melhora com qualquer uma das técnicas e, em caso afirmativo, existe uma diferença na melhoria entre as técnicas?
- Existe uma melhoria na função para a tendinose glútea e, em caso afirmativo, existe uma diferença entre as técnicas?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Estudo Desenho Este estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado de simples cegueira com dois braços paralelos comparando o dispositivo PNT vs PUT para o tratamento da tendinose glútea (médio e mínimo) com análise da dor, função física, atividades de vida diária (AVDs) e saúde geral ao longo de quatro meses.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos (1:1) para receber PNT ou PUT num centro médico académico.
Cada participante receberá um ID de paciente e será randomizado para um dos dois grupos.
Os participantes e os avaliadores dos resultados estarão cegos para a alocação do grupo de tratamento, mas o médico que administra o tratamento não estará cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyle V Goerl, MD
- Número de telefone: 3037249700
- E-mail: kyle.goerl@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: David Vargas
- E-mail: juan.2.vargas@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- UCHealth CU Sports Medicine - Colorado Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de tendinose glútea (médio e/ou mínimo) confirmado clinicamente e com ultrassonografia ou ressonância magnética
- Falha na melhoria após 3 meses de tratamento não cirúrgico
- Sintomas presentes por mais de 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com lesões ou dor concomitantes
- Rupturas completas do tendão afetado
- Injeção prévia de corticosteroides no tendão afetado nos últimos 3 meses
- PNT prévia do tendão afetado
- Anormalidades significativas da morfologia óssea ou tendinosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tenotomia percutânea por agulha (TPA)
Técnica tradicional de tenotomia utilizando uma agulha hipodérmica.
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Utilização de uma técnica tradicional de tenotomia (PNT) para tratar tendinose glútea
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Comparador Ativo: Tenotomia percutânea ultrassónica (PUT, dispositivo Tenex)
Tenotomia utilizando um dispositivo ultrassónico mecanizado para realizar o procedimento (Tenex)
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Utilização da técnica de tenotomia ultrassónica (PUT) para tratar tendinose glútea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base na dor, medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline e 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 4 meses após o procedimento.
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A EVA mede a gravidade da dor.
As pontuações variam de 0 a 100 mm numa linha, em que 0 representa ausência de dor e 100 representa a pior dor imaginável.
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Baseline e 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 4 meses após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in physical function, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) physical function grading scale for activities of daily living (ADLs)
Prazo: Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
|
The PROMIS physical function score is a standardized measure of how a person's physical abilities affect their daily life.
It is a T-score with a population average of 50 and a standard deviation of 10 with scores above 50 indicating above-average daily function and below 50 indicating below-average physical function.
The range of scores is from 20 to 80.
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Baseline and 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 4 months post-procedure.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle V Goerl, MD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou Y, Wang JH. PRP Treatment Efficacy for Tendinopathy: A Review of Basic Science Studies. Biomed Res Int. 2016;2016:9103792. doi: 10.1155/2016/9103792. Epub 2016 Aug 16.
- Jacobson JA, Yablon CM, Henning PT, Kazmers IS, Urquhart A, Hallstrom B, Bedi A, Parameswaran A. Greater Trochanteric Pain Syndrome: Percutaneous Tendon Fenestration Versus Platelet-Rich Plasma Injection for Treatment of Gluteal Tendinosis. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2413-2420. doi: 10.7863/ultra.15.11046. Epub 2016 Sep 23.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
- Baker CL Jr, Mahoney JR. Ultrasound-Guided Percutaneous Tenotomy for Gluteal Tendinopathy. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 19;8(3):2325967120907868. doi: 10.1177/2325967120907868. eCollection 2020 Mar.
- Wahezi SE, Patel A, Yerra S, Naeimi T, Sayed D, Oakes D, Ortiz N, Yee M, Yih C, Sitapara K, Schulz J, Kohan L, Rosenburg J, Schwechter E, Chan F, Gonzalez D, Baker C. Percutaneous Ultrasound-Guided Tenotomy of the Iliotibial Band for Trochanteric Pain Syndrome: A Longitudinal Observational Study With One-Year Durability Results. Pain Physician. 2023 Jul;26(4):393-401.
- Millar NL, Silbernagel KG, Thorborg K, Kirwan PD, Galatz LM, Abrams GD, Murrell GAC, McInnes IB, Rodeo SA. Tendinopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1038/s41572-020-00234-1.
- Hurley ET, Mojica ES, Kanakamedala AC, Meislin RJ, Strauss EJ, Campbell KA, Alaia MJ. Quadriceps tendon has a lower re-rupture rate than hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction - A meta-analysis. J ISAKOS. 2022 Apr;7(2):87-93. doi: 10.1016/j.jisako.2021.10.001. Epub 2021 Nov 17.
- Smallcomb M, Khandare S, Vidt ME, Simon JC. Therapeutic Ultrasound and Shockwave Therapy for Tendinopathy: A Narrative Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Aug 1;101(8):801-807. doi: 10.1097/PHM.0000000000001894. Epub 2021 Oct 4.
- Shomal Zadeh F, Shafiei M, Hosseini N, Alipour E, Cheung H, Chalian M. The effectiveness of percutaneous ultrasound-guided needle tenotomy compared to alternative treatments for chronic tendinopathy: a systematic review. Skeletal Radiol. 2023 May;52(5):875-888. doi: 10.1007/s00256-022-04140-3. Epub 2022 Jul 28.
- Lakhey S, Mansfield M, Pradhan RL, Rijal KP, Paney BP, Manandhar RR. Percutaneous extensor tenotomy for chronic tennis elbow using an 18G needle. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2007 Oct-Dec;5(4):446-8.
- Bradberry DM, Sussman WI, Mautner KR. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Tenotomy for Chronic Tensor Fascia Lata Tendinopathy: A Case Series and Description of Sonographic Findings. PM R. 2018 Sep;10(9):979-983. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.01.009. Epub 2018 Feb 8.
- Maag L, Linder S, Hackett L, Mitchkash M, Farley T, Lamar D, Fisher N, Burnham B. Effectiveness of Percutaneous Needle Tenotomy for Tendinopathies: A Systematic Review. Sports Health. 2025 Jul;17(4):834-842. doi: 10.1177/19417381241275659. Epub 2024 Sep 5.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
- Gaspar MP, Motto MA, Lewis S, Jacoby SM, Culp RW, Lee Osterman A, Kane PM. Platelet-Rich Plasma Injection With Percutaneous Needling for Recalcitrant Lateral Epicondylitis: Comparison of Tenotomy and Fenestration Techniques. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 6;5(12):2325967117742077. doi: 10.1177/2325967117742077. eCollection 2017 Dec.
- Carlier Y, Bonichon F, Peuchant A. Recalcitrant lateral epicondylitis: Early results with a new technique combining ultrasonographic percutaneous tenotomy with platelet-rich plasma injection. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Apr;107(2):102604. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.016. Epub 2021 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-1380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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