大腸手術後の通常食
2026年5月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
術後通常食が大腸手術転帰および患者の生活の質に及ぼす影響
このパイロット研究の目的は、結腸手術後の通常食の安全性と実現可能性を評価することです。
この研究は、結腸手術前の患者を術前に登録し、参加者を最大30日間追跡します。
この研究は、栄養推奨を簡素化することが安全であり、生活の質を改善する可能性があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、手術後の通常食への復帰の安全性を確立することを目的としています。 結腸の一部を切除する予定の患者は、手術前に募集され、手術後に通常食を開始します。 この試験の参加者は、同様の手術を受けたが、手術後に低繊維食について教育を受け、処方された過去の患者と比較されます。 罹患率と30日再入院率に関する指標は、前向きに収集されます。 手術合併症も収集されます。 参加者は、研究のさまざまな時点で不安と生活の質に関するアンケートを完了します。
訪問、電話、メッセージングなど、いくつかの指標を通じて、この研究期間中に参加者が必要とする医療リソースを追跡します。
この研究の全体的な目標は、手術後の通常食の再開が安全かどうか、生活の質に影響を与えるかどうか、および患者が医療システムと関わる頻度を増加させるかどうかを判断することです。 この研究では、食事に関連するコミュニケーションの形での患者の不安とケアチームへの負担との関連性も探ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：KM Clinical Research Specialist
- 電話番号：646-962-2789
- メール：kmm4010@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yasmeen Research Fellow
- 電話番号：646-962-2789
- メール：yub9013@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
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コンタクト：
- KM Muktasid
- 電話番号：6469622270
- メール：kmm4010@med.cornell.edu
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コンタクト：
- Yasmeen Chahal, MD
- 電話番号：6469622270
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主任研究者：
- Mehraneh Jafari, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 結腸切除術を受ける予定であること
除外基準:
- 腸閉塞のある患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：通常食
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参加者は、術後に通常の食事を摂るよう指示されます。
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他の：歴史的対照
この比較対象群は、過去に治療を受けた患者の安全性に関する情報で構成されています。
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術後に低繊維食について教育を受け、処方された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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30日以内の再入院数
時間枠：術後30日
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術後30日
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手術関連合併症
時間枠：術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究を完了した参加者の割合（実現可能性）
時間枠：術後30日
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もし>70%以上の被験者が研究を完了した場合、それは実現可能と見なされます。
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術後30日
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研究から脱落した参加者数
時間枠：術後30日
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術後30日以内の離脱
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術後30日
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臨床判断により研究から除外された参加者数
時間枠：術後30日
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehraneh Jafari, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月13日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。