Regular Diet After Colorectal Surgery
Wpływ regularnej diety pooperacyjnej na wyniki leczenia raka jelita grubego i jakość życia pacjentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu ustalenie bezpieczeństwa powrotu do regularnej diety po operacji. Pacjenci zaplanowani do usunięcia fragmentu jelita grubego zostaną zrekrutowani przed operacją i po operacji będą na regularnej diecie. Uczestnicy tego badania będą porównywani z poprzednimi pacjentami, którzy przeszli podobną operację, ale po operacji byli edukowani i przepisywani na dietę niskobłonnikową. Miary dotyczące zachorowalności i 30-dniowej stawki ponownej hospitalizacji będą zbierane prospektywnie. Będą również zbierane powikłania chirurgiczne. Uczestnicy będą wypełniać ankiety dotyczące lęku i jakości życia w różnych punktach czasowych badania.
Będziemy śledzić zasoby opieki zdrowotnej potrzebne uczestnikom podczas tego badania za pomocą szeregu metryk, takich jak wizyty, rozmowy telefoniczne i wiadomości.
Nadrzędnymi celami tego badania są ustalenie, czy wznowienie regularnej diety po operacji jest bezpieczne, czy wpływa na jakość życia i czy zwiększa częstotliwość, z jaką pacjenci muszą angażować się w system opieki zdrowotnej. Badanie zbada również powiązania z lękiem pacjenta i obciążeniem zespołu opiekuńczego w formie komunikacji związanej z dietą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KM Clinical Research Specialist
- Numer telefonu: 646-962-2789
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasmeen Research Fellow
- Numer telefonu: 646-962-2789
- E-mail: yub9013@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
-
Kontakt:
- KM Muktasid
- Numer telefonu: 6469622270
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Yasmeen Chahal, MD
- Numer telefonu: 6469622270
-
Główny śledczy:
- Mehraneh Jafari, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Planowani do resekcji jelita grubego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niedrożnością jelit
- Pacjenci poniżej 18. roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykła Dieta
|
Uczestnicy otrzymają zalecenie, aby po operacji powrócić do swojej regularnej diety.
|
|
Inny: Historyczna Grupa Kontrolna
To ramię komparatora zawiera informacje dotyczące bezpieczeństwa pacjentów leczonych w przeszłości,
|
Pacjenci, którzy zostali pooperacyjnie poinstruowani i otrzymali zalecenie diety niskobłonnikowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownych przyjęć w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
Zachorowalność związana z zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: 30 Dni Po Operacji
|
30 Dni Po Operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy ukończą badanie (Wykonalność)
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Jeśli więcej niż >70% uczestników ukończy badanie, zostanie ono uznane za wykonalne.
|
30 dni po operacji
|
|
Liczba uczestników, którzy wypadają z badania
Ramy czasowe: 30 Dni Po Operacji
|
Wycofanie do 30 dnia po operacji
|
30 Dni Po Operacji
|
|
Liczba uczestników usuniętych z badania z powodu decyzji klinicznej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-08029170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .