- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07540845
대장 수술 후 일반 식이
2026년 5월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
수술 후 정규 식단이 대장암 결과 및 환자 삶의 질에 미치는 영향
이 파일럿 연구의 목표는 대장 수술 후 정상 식이의 안전성과 실현 가능성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 대장 수술 전, 수술 전에 환자를 등록하며 참가자를 최대 30일 동안 추적 관찰할 것입니다.
이 연구는 영양 권장 사항을 단순화하는 것이 안전하며 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 수술 후 일반 식단으로의 복귀 안전성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 대장 일부 절제 수술을 예정한 환자들은 수술 전에 모집되어 수술 후 일반 식단을 유지하게 됩니다. 이 시험에 참여하는 참가자들은 유사한 수술을 받았지만 수술 후 저섬유질 식단에 대해 교육을 받고 처방받은 이전 환자들과 비교될 것입니다. 이환율 및 30일 재입원율과 관련된 측정치는 전향적으로 수집될 것입니다. 수술 합병증도 수집될 것입니다. 참가자들은 연구의 다양한 시점에서 불안과 삶의 질에 관한 설문지를 작성할 것입니다.
방문, 전화 통화, 메시징과 같은 여러 지표를 통해 이 연구 기간 동안 참가자들이 필요로 하는 의료 자원을 추적할 것입니다.
이 연구의 포괄적인 목표는 수술 후 일반 식단을 재개하는 것이 안전한지, 삶의 질에 영향을 미치는지, 그리고 환자들이 의료 시스템과 상호작용해야 하는 빈도를 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 식단과 관련된 커뮤니케이션 형태로 환자 불안과 치료팀의 부담과의 연관성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: KM Clinical Research Specialist
- 전화번호: 646-962-2789
- 이메일: kmm4010@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yasmeen Research Fellow
- 전화번호: 646-962-2789
- 이메일: yub9013@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
-
연락하다:
- KM Muktasid
- 전화번호: 6469622270
- 이메일: kmm4010@med.cornell.edu
-
연락하다:
- Yasmeen Chahal, MD
- 전화번호: 6469622270
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수석 연구원:
- Mehraneh Jafari, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 대장 절제술을 예정한 환자
제외 기준:
- 장폐색이 있는 환자
- 만 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정상 식사
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참가자는 수술 후 정상적인 식단을 유지하도록 안내받을 것입니다.
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다른: 역사적 대조군
이 비교군은 과거에 치료받은 환자들의 안전성에 관한 정보로 구성됩니다.
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수술 후 저섬유식이에 대해 교육을 받고 처방받은 환자들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30일 내 재입원 횟수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 관련 이환율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구를 완료한 참가자 비율 (실현 가능성)
기간: 수술 후 30일
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대상자 중 70% 이상이 연구를 완료할 경우, 실행 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
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수술 후 30일
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연구에서 탈락한 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 철회
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수술 후 30일
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임상 판단에 따라 연구에서 제외된 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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