Обычная диета после колоректальной операции
Влияние регулярного послеоперационного питания на исходы колоректальных операций и качество жизни пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на установление безопасности возврата к обычному питанию после операции. Пациенты, которым запланировано удаление части толстой кишки, будут набраны до операции и переведены на обычное питание после операции. Участники этого исследования будут сравниваться с предыдущими пациентами, которые перенесли аналогичную операцию, но были обучены и назначены на низковолокнистую диету после операции. Показатели, связанные с заболеваемостью и 30-дневной частотой повторных госпитализаций, будут собираться проспективно. Также будут собираться данные о хирургических осложнениях. Участники будут заполнять опросники о тревожности и качестве жизни в различные временные точки исследования.
Мы будем отслеживать медицинские ресурсы, необходимые участникам в ходе этого исследования, с помощью ряда показателей, таких как визиты, телефонные звонки и сообщения.
Основными целями этого исследования являются определение того, является ли возобновление обычного питания после операции безопасным, влияет ли оно на качество жизни и увеличивает ли частоту взаимодействия пациентов с системой здравоохранения. Исследование также изучит связь с тревожностью пациентов и нагрузкой на медицинскую команду в виде коммуникаций, связанных с питанием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KM Clinical Research Specialist
- Номер телефона: 646-962-2789
- Электронная почта: kmm4010@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasmeen Research Fellow
- Номер телефона: 646-962-2789
- Электронная почта: yub9013@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
-
Контакт:
- KM Muktasid
- Номер телефона: 6469622270
- Электронная почта: kmm4010@med.cornell.edu
-
Контакт:
- Yasmeen Chahal, MD
- Номер телефона: 6469622270
-
Главный следователь:
- Mehraneh Jafari, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет
- Запланированы на проведение резекции толстой кишки
Критерии исключения:
- Пациенты с кишечной непроходимостью
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный рацион питания
|
Участникам будет рекомендовано придерживаться своего обычного рациона питания после операции.
|
|
Другой: Исторический контроль
В этой группе сравнения представлена информация о безопасности пациентов, получавших лечение в прошлом,
|
Пациенты, которые были проинформированы и которым была назначена диета с низким содержанием клетчатки после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторных госпитализаций в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Заболеваемость, связанная с хирургическим вмешательством
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, завершивших исследование (Осуществимость)
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Если более >70% участников завершат исследование, оно будет считаться выполнимым.
|
30 дней после операции
|
|
Количество участников, выбывших из исследования
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Отмена к 30-му послеоперационному дню
|
30 дней после операции
|
|
Количество участников, исключенных из исследования по клиническим показаниям
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-08029170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .