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Dieta Regolare Dopo Chirurgia Colorettale

20 maggio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Impatto della Dieta Regolare Postoperatoria sugli Esiti Colorettali e sulla Qualità di Vita del Paziente

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la sicurezza e la fattibilità di una dieta regolare dopo la rimozione chirurgica del colon. Lo studio arruolerà pazienti preoperatori, prima dell'intervento chirurgico al colon, e seguirà i partecipanti per un massimo di 30 giorni. Lo studio ipotizza che semplificare le raccomandazioni nutrizionali sia sicuro e possa migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota mira a stabilire la sicurezza di un ritorno a una dieta regolare dopo l'intervento chirurgico. I pazienti programmati per la rimozione di una parte del colon verranno reclutati prima dell'intervento e messi a dieta regolare dopo l'intervento. I partecipanti a questo studio saranno confrontati con pazienti precedenti che hanno subito un intervento simile ma sono stati educati e prescritti una dieta a basso contenuto di fibre dopo l'intervento. Le misure relative alla morbilità e al tasso di riammissione a 30 giorni saranno raccolte prospetticamente. Verranno raccolte anche le complicanze chirurgiche. I partecipanti completeranno sondaggi sull'ansia e sulla qualità della vita in vari momenti dello studio.

Tracceremo le risorse sanitarie necessarie ai partecipanti durante questo studio attraverso una serie di metriche, come visite, telefonate e messaggi.

Gli obiettivi principali di questo studio sono determinare se riprendere una dieta regolare dopo l'intervento chirurgico è sicuro, se influisce sulla qualità della vita e se aumenta la frequenza con cui i pazienti devono interagire con il sistema sanitario. Lo studio esplorerà anche le associazioni con l'ansia del paziente e lo stress del team di cura sotto forma di comunicazioni relative alla dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yasmeen Chahal, MD
          • Numero di telefono: 6469622270
        • Investigatore principale:
          • Mehraneh Jafari, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini o donne di età ≥ 18 anni
  • Programmati per resezione del colon

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ostruzioni intestinali
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta Regolare
Altro: Dieta Regolare Post-Operatoria
Ai partecipanti verrà consigliato di riprendere la loro dieta abituale dopo l'intervento.
Altro: Controllo Storico
Questo braccio comparatore consiste in informazioni sulla sicurezza dei pazienti trattati in passato,
Altro: Cohort Storica: Dieta a Basso Contenuto di Fibre
Pazienti che sono stati istruiti e a cui è stata prescritta una dieta a basso contenuto di fibre postoperatoriamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di riammissioni a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatori
30 giorni post-operatori
Morbidità correlata alla chirurgia
Lasso di tempo: 30 Giorni Dopo l'Intervento Chirurgico
30 Giorni Dopo l'Intervento Chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che completano lo studio (Fattibilità)
Lasso di tempo: 30 Giorni Dopo l'Intervento
Se più del 70% dei soggetti completa lo studio, sarà considerato fattibile.
30 Giorni Dopo l'Intervento
Numero di partecipanti che abbandonano lo studio
Lasso di tempo: 30 Giorni Dopo l'Intervento Chirurgico
Ritiro entro il Giorno Post-Operatorio 30
30 Giorni Dopo l'Intervento Chirurgico
Numero di partecipanti rimossi dallo studio a seguito di determinazione clinica
Lasso di tempo: 30 Giorni Post-Intervento
30 Giorni Post-Intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-08029170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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