Regulier Dieet na Darmchirurgie
Impact van een regulier postoperatief dieet op colorectale uitkomsten en de kwaliteit van leven van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie heeft tot doel de veiligheid van een terugkeer naar een regulier dieet na een operatie vast te stellen. Patiënten die gepland staan voor het verwijderen van een deel van hun dikke darm, worden voor de operatie geworven en na de operatie op een regulier dieet geplaatst. Deelnemers aan deze studie worden vergeleken met eerdere patiënten die een vergelijkbare operatie hebben ondergaan, maar na de operatie werden voorgelicht over en een vezelarm dieet voorgeschreven kregen. Maatregelen met betrekking tot morbiditeit en het 30-daagse heropnamepercentage worden prospectief verzameld. Ook chirurgische complicaties worden verzameld. Deelnemers zullen op verschillende tijdstippen tijdens de studie vragenlijsten invullen over angst en kwaliteit van leven.
We zullen de benodigde gezondheidszorgbronnen van deelnemers tijdens deze studie volgen aan de hand van verschillende metrieken, zoals bezoeken, telefoontjes en berichten.
De overkoepelende doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of het hervatten van een regulier dieet na een operatie veilig is, of dit invloed heeft op de kwaliteit van leven en of het de frequentie verhoogt waarmee patiënten contact moeten opnemen met het gezondheidszorgsysteem. De studie zal ook verbanden onderzoeken met patiëntenangst en de belasting van het zorgteam in de vorm van communicatie over het dieet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KM Clinical Research Specialist
- Telefoonnummer: 646-962-2789
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Yasmeen Research Fellow
- Telefoonnummer: 646-962-2789
- E-mail: yub9013@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
-
Contact:
- KM Muktasid
- Telefoonnummer: 6469622270
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
-
Contact:
- Yasmeen Chahal, MD
- Telefoonnummer: 6469622270
-
Hoofdonderzoeker:
- Mehraneh Jafari, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar oud
- Gepland voor een darmresectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met darmobstructies
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regulier Dieet
|
Deelnemers wordt geadviseerd om na de operatie hun reguliere dieet te volgen.
|
|
Ander: Historische Controle
Deze vergelijkingsgroep bestaat uit informatie over de veiligheid van patiënten die in het verleden zijn behandeld,
|
Patiënten die postoperatief werden voorgelicht over en een vezelarm dieet kregen voorgeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal heropnames binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
30 dagen postoperatief
|
|
Morbiditeit gerelateerd aan chirurgie
Tijdsspanne: 30 Dagen Postoperatief
|
30 Dagen Postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die de studie voltooien (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Als meer dan >70% van de proefpersonen de studie voltooien, wordt deze als haalbaar beschouwd.
|
30 dagen postoperatief
|
|
Aantal deelnemers die uitvallen uit de studie
Tijdsspanne: 30 Dagen Postoperatief
|
Terugtrekking voor Post-Op Dag 30
|
30 Dagen Postoperatief
|
|
Aantal deelnemers verwijderd uit de studie vanwege klinische beoordeling
Tijdsspanne: 30 Dagen Postoperatief
|
30 Dagen Postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-08029170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .