Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regelmæssig kost efter tarmkirurgi

20. maj 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Indflydelse af postoperativ regelmæssig kost på kolorektale resultater og patientens livskvalitet

Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af en almindelig kost efter kirurgisk fjernelse af tyktarmen. Studiet vil inddrage patienter præoperativt, før tyktarmsoperationen, og vil følge deltagerne i op til 30 dage. Studiet formoder, at at forenkle ernæringsanbefalinger er sikkert og kan forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotstudie har til formål at fastslå sikkerheden ved at genoptage en normal kost efter en operation. Patienter, der er planlagt til at få fjernet et stykke af deres tyktarm, vil blive rekrutteret før operationen og sat på en normal kost efter operationen. Deltagere i dette forsøg vil blive sammenlignet med tidligere patienter, der har gennemgået en lignende operation, men som blev undervist i og får ordineret en kost med lavt fiberindhold efter operationen. Foranstaltninger vedrørende morbiditet og 30-dages genindlæggelsesrate vil blive indsamlet prospektivt. Kirurgiske komplikationer vil også blive indsamlet. Deltagere vil udfylde spørgeskemaer om angst og livskvalitet på forskellige tidspunkter i studiet.

Vi vil spore de sundhedsressourcer, deltagerne har brug for under dette studie, gennem en række målinger, såsom besøg, telefonopkald og beskeder.

De overordnede mål for dette studie er at afgøre, om genoptagelse af en normal kost efter operation er sikkert, om det påvirker livskvaliteten, og om det øger, hvor ofte patienterne skal engagere sig i sundhedssystemet. Studiet vil også undersøge sammenhænge med patientangst og belastning af plejeteamet i form af kommunikation relateret til kost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yasmeen Chahal, MD
          • Telefonnummer: 6469622270
        • Ledende efterforsker:
          • Mehraneh Jafari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år
  • Planlagt til at gennemgå kolonresektion

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tarmobstruktioner
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Almindelig Kost
Andet: Regulær kost efter operation
Deltagerne vil blive rådet til at følge deres sædvanlige kost efter operationen.
Andet: Historisk Kontrol
Denne komparatorarm består af information om sikkerheden for patienter behandlet tidligere,
Andet: Historisk Kohorte: Kost med Lavt Fiberindhold
Patienter, der blev undervist i og fik ordineret en kost med lavt fiberindhold postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal genindlæggelser inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Kirurgisk relateret morbiditet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemfører studiet (Gennemførlighed)
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Hvis mere end >70% af forsøgspersonerne gennemfører undersøgelsen, vil den have været anset for gennemførlig.
30 dage postoperativt
Antal deltagere, der forlader studiet
Tidsramme: 30 Dage Postoperativt
Tilbagetrækning inden for 30 dage efter operation
30 Dage Postoperativt
Antal deltagere fjernet fra studiet på grund af klinisk vurdering
Tidsramme: 30 dage postoperativt
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-08029170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner