Dieta Regular Después de la Cirugía Colorrectal
Impacto de la Dieta Regular Postoperatoria en los Resultados Colorrectales y la Calidad de Vida del Paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto tiene como objetivo establecer la seguridad de volver a una dieta regular después de la cirugía. Se reclutarán pacientes programados para la extirpación de una porción de su colon antes de la cirugía y se les colocará en una dieta regular después de la cirugía. Los participantes en este ensayo se compararán con pacientes anteriores que se han sometido a una cirugía similar pero que recibieron educación y se les prescribió una dieta baja en fibra después de la cirugía. Se recopilarán prospectivamente medidas relacionadas con la morbilidad y la tasa de reingreso a los 30 días. También se recopilarán complicaciones quirúrgicas. Los participantes completarán encuestas sobre ansiedad y calidad de vida en varios momentos del estudio.
Rastrearemos los recursos sanitarios necesarios para los participantes durante este estudio a través de una serie de métricas, como visitas, llamadas telefónicas y mensajes.
Los objetivos generales de este estudio son determinar si reanudar una dieta regular después de la cirugía es seguro, si afecta la calidad de vida y si aumenta la frecuencia con la que los pacientes necesitan interactuar con el sistema sanitario. El estudio también explorará las asociaciones con la ansiedad del paciente y la carga sobre el equipo de atención en forma de comunicaciones relacionadas con la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KM Clinical Research Specialist
- Número de teléfono: 646-962-2789
- Correo electrónico: kmm4010@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasmeen Research Fellow
- Número de teléfono: 646-962-2789
- Correo electrónico: yub9013@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
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Contacto:
- KM Muktasid
- Número de teléfono: 6469622270
- Correo electrónico: kmm4010@med.cornell.edu
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Contacto:
- Yasmeen Chahal, MD
- Número de teléfono: 6469622270
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Investigador principal:
- Mehraneh Jafari, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad
- Programados para someterse a resección de colon
Criterios de exclusión:
- Pacientes con obstrucciones intestinales
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Regular
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Se aconsejará a los participantes que mantengan su dieta habitual después de la operación.
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Otro: Control Histórico
Este brazo comparador consiste en información sobre la seguridad de los pacientes tratados en el pasado,
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Pacientes a los que se les educó y prescribió una dieta baja en fibra después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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30 días postoperatorio
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Morbilidad relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: 30 Días Postoperatoriamente
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30 Días Postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que completan el estudio (Viabilidad)
Periodo de tiempo: 30 Días Postoperatoriamente
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Si más del >70% de los sujetos completan el estudio, se considerará factible.
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30 Días Postoperatoriamente
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Número de participantes que abandonan el estudio
Periodo de tiempo: 30 Días Postoperatoriamente
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Retirada antes del día 30 postoperatorio
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30 Días Postoperatoriamente
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Número de participantes retirados del estudio debido a determinación clínica
Periodo de tiempo: 30 Días Postoperatoriamente
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30 Días Postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-08029170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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