Reguläre Ernährung nach kolorektaler Chirurgie
Auswirkungen einer postoperativen regulären Ernährung auf kolorektale Ergebnisse und die Lebensqualität der Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Sicherheit einer Rückkehr zur regulären Ernährung nach einer Operation zu ermitteln. Patienten, bei denen die Entfernung eines Teils ihres Dickdarms geplant ist, werden vor der Operation rekrutiert und nach der Operation auf eine reguläre Ernährung gesetzt. Die Teilnehmer dieser Studie werden mit früheren Patienten verglichen, die sich einer ähnlichen Operation unterzogen haben, jedoch nach der Operation über eine ballaststoffarme Ernährung aufgeklärt und diese verschrieben bekamen. Maßnahmen in Bezug auf Morbidität und die 30-Tage-Wiederaufnahmerate werden prospektiv erhoben. Auch chirurgische Komplikationen werden erfasst. Die Teilnehmer werden zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie Umfragen zu Ängsten und Lebensqualität ausfüllen.
Wir werden die von den Teilnehmern während dieser Studie benötigten Gesundheitsressourcen anhand einer Reihe von Kennzahlen wie Besuchen, Telefonaten und Nachrichten verfolgen.
Die übergeordneten Ziele dieser Studie sind zu ermitteln, ob die Wiederaufnahme einer regulären Ernährung nach einer Operation sicher ist, ob sie sich auf die Lebensqualität auswirkt und ob sie erhöht, wie oft Patienten mit dem Gesundheitssystem interagieren müssen. Die Studie wird auch Zusammenhänge mit Patientenängsten und Belastungen des Pflegeteams in Form von Kommunikationen im Zusammenhang mit der Ernährung untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KM Clinical Research Specialist
- Telefonnummer: 646-962-2789
- E-Mail: kmm4010@med.cornell.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasmeen Research Fellow
- Telefonnummer: 646-962-2789
- E-Mail: yub9013@med.cornell.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
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Kontakt:
- KM Muktasid
- Telefonnummer: 6469622270
- E-Mail: kmm4010@med.cornell.edu
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Kontakt:
- Yasmeen Chahal, MD
- Telefonnummer: 6469622270
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Hauptermittler:
- Mehraneh Jafari, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt
- Geplante Dickdarmresektion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Darmverschluss
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reguläre Ernährung
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Den Teilnehmern wird empfohlen, nach der Operation ihre gewohnte Ernährung beizubehalten.
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Sonstiges: Historische Kontrolle
Dieser Vergleichsarm besteht aus Informationen über die Sicherheit von Patienten, die in der Vergangenheit behandelt wurden.
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Patienten, bei denen postoperativ eine ballaststoffarme Diät erläutert und verordnet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der 30-Tage-Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Chirurgische Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie abschließen (Durchführbarkeit)
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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Wenn mehr als >70% der Probanden die Studie abschließen, wird sie als durchführbar angesehen werden.
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30 Tage postoperativ
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abbrechen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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Rückzug bis zum 30. postoperativen Tag
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30 Tage postoperativ
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Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund klinischer Entscheidung aus der Studie entfernt wurden
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-08029170
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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