Säännöllinen ruokavalio paksusuolen leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen säännöllisen ruokavalion vaikutus kolorektaalisiin lopputulemiin ja potilaan elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko normaalin ruokavalion palauttaminen leikkauksen jälkeen turvallista. Potilaat, joille on suunniteltu osan paksusuolen poistoleikkaus, rekrytoidaan ennen leikkausta ja heidät asetetaan normaaliin ruokavalioon leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen osallistujia verrataan aiempiin potilaisiin, jotka ovat käyneet läpi samankaltaisen leikkauksen mutta saivat ohjeistuksen ja määräyksen vähäkuituiseen ruokavalioon leikkauksen jälkeen. Terveysongelmiin liittyviä mittauksia ja 30 päivän uudelleenhoitoprosenttia kerätään prospektiivisesti. Myös kirurgiset komplikaatiot kerätään. Osallistujat täyttävät kyselyjä ahdistuksesta ja elämänlaadusta tutkimuksen eri vaiheissa.
Seuraamme osallistujien tarvitsemia terveydenhuollon resursseja tässä tutkimuksessa useilla mittareilla, kuten käyntien, puheluiden ja viestien avulla.
Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat selvittää, onko normaalin ruokavalion palauttaminen leikkauksen jälkeen turvallista, vaikuttaako se elämänlaatuun ja lisääkö se sitä, kuinka usein potilaiden on oltava yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään. Tutkimus tutkii myös yhteyksiä potilaan ahdistukseen ja hoitotiimin rasitukseen ruokavalioon liittyvien viestintämuotojen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KM Clinical Research Specialist
- Puhelinnumero: 646-962-2789
- Sähköposti: kmm4010@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasmeen Research Fellow
- Puhelinnumero: 646-962-2789
- Sähköposti: yub9013@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- KM Muktasid
- Puhelinnumero: 6469622270
- Sähköposti: kmm4010@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmeen Chahal, MD
- Puhelinnumero: 6469622270
-
Päätutkija:
- Mehraneh Jafari, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuoden ikäinen
- Aikataulutettu paksusuolen resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suolistotukos
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen Ruokavalio
|
Osallistujia neuvotaan palaamaan normaaliin ruokavalioonsa leikkauksen jälkeen.
|
|
Muut: Historiallinen kontrolli
Tämä vertailuryhmä koostuu tietoa aiemmin hoidettujen potilaiden turvallisuudesta,
|
Potilaat, joille opetettiin ja määrättiin vähäkuituinen ruokavalto leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän uudelleenottomäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkaukseen liittyvä sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tutkimuksen loppuun suorittaneista osallistujista (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: 30 Päivää Leikkauksen Jälkeen
|
Jos yli >70 % koehenkilöistä suorittaa tutkimuksen loppuun, sitä pidetään toteutettavissa.
|
30 Päivää Leikkauksen Jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka lopettavat tutkimuksen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Peruuttaminen 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka poistettiin tutkimuksesta kliinisen päätöksen perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-08029170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .