Regulær kosthold etter kolorektal kirurgi
Betydningen av postoperativ regulær kosthold for kolorektale resultater og pasientens livskvalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien har som mål å fastslå sikkerheten ved å gjenoppta en vanlig diett etter operasjon. Pasienter som er planlagt for fjerning av et stykke av tykktarmen vil bli rekruttert før operasjonen og plassert på en vanlig diett etter operasjonen. Deltakere i denne studien vil bli sammenlignet med tidligere pasienter som har gjennomgått en lignende operasjon, men som ble veiledet og foreskrevet en lav-fiber diett etter operasjonen. Målinger knyttet til morbiditet og 30-dagers reinnleggelsesrate vil bli innhentet prospektivt. Kirurgiske komplikasjoner vil også bli registrert. Deltakerne vil fullføre spørreskjemaer om angst og livskvalitet på ulike tidspunkter i studien.
Vi vil spore helsetjenestene som deltakerne trenger i løpet av denne studien gjennom en rekke mål, som besøk, telefonsamtaler og meldinger.
De overordnede målene for denne studien er å avgjøre om gjenopptakelse av en vanlig diett etter operasjon er trygt, om det påvirker livskvaliteten, og om det øker hvor ofte pasientene må bruke helsetjenestene. Studien vil også undersøke sammenhenger med pasientangst og belastning på omsorgsteamet i form av kommunikasjon knyttet til diett.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KM Clinical Research Specialist
- Telefonnummer: 646-962-2789
- E-post: kmm4010@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasmeen Research Fellow
- Telefonnummer: 646-962-2789
- E-post: yub9013@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
-
Ta kontakt med:
- KM Muktasid
- Telefonnummer: 6469622270
- E-post: kmm4010@med.cornell.edu
-
Ta kontakt med:
- Yasmeen Chahal, MD
- Telefonnummer: 6469622270
-
Hovedetterforsker:
- Mehraneh Jafari, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år
- Planlagt for kolonreseksjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tarmobstruksjon
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig diett
|
Deltakerne vil bli rådet til å følge sin vanlige diett postoperativt.
|
|
Annen: Historisk Kontroll
Denne sammenligningsarmen består av informasjon om sikkerheten til pasienter behandlet tidligere,
|
Pasienter som ble undervist i og foreskrevet en lav-fiber diett postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall 30-dagers gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
30 dager postoperativt
|
|
Kirurgisk relatert morbiditet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
30 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som fullfører studien (Gjennomførbarhet)
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Hvis mer enn >70% av forsøkspersonene fullfører studien, vil den ha blitt ansett som gjennomførbar.
|
30 dager postoperativt
|
|
Antall deltakere som trekker seg fra studien
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Tilbaketrekking innen 30 dager etter operasjon
|
30 dager postoperativt
|
|
Antall deltakere fjernet fra studien på grunn av klinisk vurdering
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-08029170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .