Régime alimentaire standard après chirurgie colorectale
Impact d'un régime alimentaire régulier postopératoire sur les résultats colorectaux et la qualité de vie des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote vise à établir la sécurité d'un retour à une alimentation régulière après une chirurgie. Des patients programmés pour subir l'ablation d'une partie de leur côlon seront recrutés avant la chirurgie et placés sous une alimentation régulière après l'opération. Les participants à cet essai seront comparés à des patients antérieurs ayant subi une chirurgie similaire mais ayant reçu une éducation et une prescription pour un régime pauvre en fibres après l'opération. Les mesures relatives à la morbidité et au taux de réadmission dans les 30 jours seront recueillies de manière prospective. Les complications chirurgicales seront également collectées. Les participants rempliront des questionnaires sur l'anxiété et la qualité de vie à différents moments de l'étude.
Nous suivrons les ressources de santé nécessaires aux participants pendant cette étude grâce à plusieurs indicateurs, tels que les visites, les appels téléphoniques et les messages.
Les objectifs principaux de cette étude sont de déterminer si la reprise d'une alimentation régulière après une chirurgie est sûre, si elle affecte la qualité de vie, et si elle augmente la fréquence à laquelle les patients doivent interagir avec le système de santé. L'étude explorera également les associations avec l'anxiété des patients et la charge de travail de l'équipe soignante sous la forme de communications liées à l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KM Clinical Research Specialist
- Numéro de téléphone: 646-962-2789
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasmeen Research Fellow
- Numéro de téléphone: 646-962-2789
- E-mail: yub9013@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
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Contact:
- KM Muktasid
- Numéro de téléphone: 6469622270
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
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Contact:
- Yasmeen Chahal, MD
- Numéro de téléphone: 6469622270
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Chercheur principal:
- Mehraneh Jafari, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme ≥ 18 ans
- Programmé(e) pour une résection colique
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des obstructions intestinales
- Patients âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime standard
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Les participants seront conseillés de reprendre leur régime alimentaire habituel en postopératoire.
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Autre: Témoin historique
Ce bras comparateur consiste en des informations sur la sécurité des patients traités par le passé,
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Patients qui ont été éduqués sur et à qui on a prescrit un régime pauvre en fibres en postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de réadmissions dans les 30 jours
Délai: 30 jours post-opératoire
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30 jours post-opératoire
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Morbidité liée à la chirurgie
Délai: 30 Jours Post-Opératoire
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30 Jours Post-Opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui terminent l'étude (Faisabilité)
Délai: 30 Jours Post-Operatoire
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Si plus de >70 % des sujets terminent l'étude, elle sera considérée comme réalisable.
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30 Jours Post-Operatoire
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Nombre de participants qui abandonnent l'étude
Délai: 30 jours post-opératoires
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Retrait avant le 30e jour post-opératoire
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30 jours post-opératoires
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Nombre de participants retirés de l'étude en raison d'une décision clinique
Délai: 30 Jours Post-Opératoires
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30 Jours Post-Opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-08029170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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