Dieta Regular Após Cirurgia Colorretal
Impacto da Dieta Regular Pós-Operatória nos Resultados Colorretais e na Qualidade de Vida do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto visa estabelecer a segurança do regresso a uma dieta regular após a cirurgia. Pacientes programados para remoção de uma parte do cólon serão recrutados antes da cirurgia e colocados numa dieta regular após a cirurgia. Os participantes deste ensaio serão comparados com pacientes anteriores que realizaram uma cirurgia semelhante, mas que receberam educação e prescrição de uma dieta pobre em fibras após a cirurgia. Medidas relacionadas com a morbilidade e taxa de readmissão em 30 dias serão recolhidas prospectivamente. Complicações cirúrgicas também serão recolhidas. Os participantes preencherão questionários sobre ansiedade e qualidade de vida em vários momentos do estudo.
Acompanharemos os recursos de saúde necessários pelos participantes durante este estudo através de várias métricas, como visitas, chamadas telefónicas e mensagens.
Os objetivos gerais deste estudo são determinar se a retoma de uma dieta regular após a cirurgia é segura, se impacta a qualidade de vida e se aumenta a frequência com que os pacientes necessitam de interagir com o sistema de saúde. O estudo também explorará associações com a ansiedade do paciente e a pressão sobre a equipa de cuidados na forma de comunicações relacionadas com a dieta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KM Clinical Research Specialist
- Número de telefone: 646-962-2789
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Yasmeen Research Fellow
- Número de telefone: 646-962-2789
- E-mail: yub9013@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine-Section of Colon and Rectal Surgery
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Contato:
- KM Muktasid
- Número de telefone: 6469622270
- E-mail: kmm4010@med.cornell.edu
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Contato:
- Yasmeen Chahal, MD
- Número de telefone: 6469622270
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Investigador principal:
- Mehraneh Jafari, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- Agendado para realizar ressecção do cólon
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com obstruções intestinais
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Regular
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Os participantes serão aconselhados a manter a sua dieta habitual no pós-operatório.
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Outro: Controlo Histórico
Este braço comparador consiste em informações sobre a segurança dos pacientes tratados no passado,
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Pacientes que foram instruídos sobre e prescritos uma dieta com baixo teor de fibras no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de readmissões em 30 dias
Prazo: 30 dias pós-operatório
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30 dias pós-operatório
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Morbilidade relacionada com cirurgia
Prazo: 30 Dias Pós-Operatório
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30 Dias Pós-Operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de participantes que completam o estudo (Exequibilidade)
Prazo: 30 Dias Pós-Operatório
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Se mais de >70% dos sujeitos completarem o estudo, será considerado viável.
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30 Dias Pós-Operatório
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Número de participantes que abandonam o estudo
Prazo: 30 Dias Pós-Operatório
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Retirada até ao Dia 30 Pós-Operatório
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30 Dias Pós-Operatório
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Número de participantes removidos do estudo devido a determinação clínica
Prazo: 30 Dias Pós-Operatório
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30 Dias Pós-Operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehraneh Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-08029170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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