統合失調症患者におけるアシュワガンダ補助療法のBDNFおよび認知機能への効果 (ASH-BDNF)

この無作為化比較試験は、2026年にインドネシア、マカッサル、南スラウェシ州のダディ精神科病院（RSKD Dadi）で実施されました。

背景:

統合失調症は、神経可塑性と認知機能に重要な役割を果たす脳由来神経栄養因子（BDNF）のレベルの低下を含む、認知障害と神経生物学的変化を特徴とする慢性的な精神障害です。 リスペリドンなどの抗精神病薬による標準治療は精神病症状を改善しますが、認知障害に対する効果は限られています。 神経保護、抗炎症、抗酸化特性を持つ薬用植物であるアシュワガンダ（Withania somnifera）は、認知機能を改善しBDNFレベルを上昇させる補助療法として提案されています。 しかし、統合失調症におけるその有効性に関する証拠は依然として限られています。

介入:

介入群は、標準治療用量のリスペリドンにアシュワガンダ抽出物を組み合わせて8週間投与されました。 対照群は、同じ期間、リスペリドンの単独療法を受けました。 両群とも研究期間を通じて標準的な臨床ケアを継続しました。

無作為化と盲検化:

参加者は2つの群（介入群と対照群）に割り当てられました。 無作為化は、別の研究アシスタントによって準備され、インフォームドコンセントとベースライン評価が完了した後にのみ開示される、連番不透明密封封筒（SNOSE）法を用いて実施されました。 この研究は、参加者と結果評価者の両方が群割り当てについて盲検化された二重盲検デザインを採用しました。

アウトカム指標:

主要アウトカムは、(1) ベースラインから第8週までのモントリオール認知評価インドネシア語版（MoCA-Ina）を用いて評価された認知機能の変化、および (2) ベースラインから第8週までの血清BDNFレベルの変化でした。二次分析には、群間の変化の比較、およびMoCA-Inaスコアの変化と血清BDNFレベルの変化の相関関係の評価が含まれました。

倫理承認:

この研究は、ハサヌディン大学医学部健康研究倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 すべての参加者は、登録前に文面によるインフォームドコンセントを提供しました。