정신분열증 환자에서 아슈와간다의 보조 요법이 BDNF 및 인지 기능에 미치는 영향 (ASH-BDNF)

이 무작위 대조 시험은 2026년 인도네시아 남술라웨시 주, 마카사르에 위치한 다디 정신병원(RSKD Dadi)에서 수행되었습니다.

배경:

조현병은 신경가소성과 인지 기능에 핵심적인 역할을 하는 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 수준 감소를 포함한 인지 장애와 신경생물학적 변화를 특징으로 하는 만성 정신 장애입니다. 리스페리돈과 같은 항정신병약물을 사용한 표준 치료는 정신병적 증상을 개선하지만 인지 결손에 대한 효과는 제한적입니다. 신경보호, 항염증 및 항산화 특성을 지닌 약용 식물인 애쉬와간다(Withania somnifera)는 인지 기능을 개선하고 BDNF 수준을 증가시키기 위한 보조 치료제로 제안되었습니다. 그러나 조현병에서의 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.

중재:

중재군은 표준 치료 용량의 리스페리돈과 애쉬와간다 추출물을 8주 동안 병용 투여받았습니다. 대조군은 동일 기간 동안 리스페리돈 단독 요법을 받았습니다. 두 군 모두 연구 기간 내내 표준 임상 치료를 지속했습니다.

무작위 배정과 맹검:

참가자는 두 군(중재군과 대조군)으로 배정되었습니다. 무작위 배정은 별도의 연구 보조원이 준비하고, 사전 동의서와 기초 평가가 완료된 후에만 공개된 순차 번호 불투명 밀봉 봉투(SNOSE) 방법을 사용하여 수행되었습니다. 본 연구는 참가자와 결과 평가자 모두 군 배정을 알지 못하는 이중 맹검 설계를 채택했습니다.

결과 측정:

주요 결과는 다음과 같습니다: (1) 기초선부터 8주까지 몬트리올 인지 평가 인도네시아어판(MoCA-Ina)을 사용하여 평가한 인지 기능의 변화; (2) 기초선부터 8주까지 혈청 BDNF 수준의 변화. 이차 분석에는 군 간 변화 비교 및 MoCA-Ina 점수 변화와 혈청 BDNF 수준 변화 간의 상관관계 평가가 포함되었습니다.

윤리적 승인:

본 연구는 하사누딘 대학교 의과대학 보건연구윤리위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자는 등록 전에 서면 사전 동의서를 제공했습니다.