Efeito da Ashwagandha como Terapia Adjuvante na BDNF e Função Cognitiva em Pacientes com Esquizofrenia (ASH-BDNF)

Este ensaio controlado randomizado foi conduzido no Hospital Psiquiátrico Dadi (RSKD Dadi), Província de Sulawesi do Sul, Makassar, Indonésia, em 2026.

CONTEXTO:

A esquizofrenia é um distúrbio psiquiátrico crónico caracterizado por défice cognitivo e alterações neurobiológicas, incluindo níveis reduzidos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), que desempenha um papel fundamental na neuroplasticidade e função cognitiva. O tratamento padrão com antipsicóticos como a risperidona melhora os sintomas psicóticos, mas tem efeitos limitados nos défices cognitivos. A Ashwagandha (Withania somnifera), uma planta medicinal com propriedades neuroprotetoras, anti-inflamatórias e antioxidantes, foi proposta como terapia adjuvante para melhorar a função cognitiva e aumentar os níveis de BDNF. No entanto, as evidências sobre a sua eficácia na esquizofrenia permanecem limitadas.

INTERVENÇÃO:

O grupo de intervenção recebeu risperidona em doses terapêuticas padrão combinada com extrato de Ashwagandha durante 8 semanas. O grupo de controlo recebeu monoterapia com risperidona durante o mesmo período. Ambos os grupos continuaram os cuidados clínicos padrão durante todo o período do estudo.

RANDOMIZAÇÃO E CEGA:

Os participantes foram alocados em dois grupos (intervenção e controlo). A randomização foi realizada utilizando o método do Envelope Selado Opaco Numerado Sequencialmente (SNOSE), preparado por um assistente de investigação separado e divulgado apenas após o consentimento informado e as avaliações basais terem sido concluídas. O estudo empregou um desenho duplo-cego em que tanto os participantes como os avaliadores de resultados estavam cegos para a alocação do grupo.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Os resultados primários foram: (1) alteração na função cognitiva avaliada utilizando a versão indonésia da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-Ina) desde a linha de base até à 8ª semana; e (2) alteração nos níveis séricos de BDNF desde a linha de base até à 8ª semana. A análise secundária incluiu a comparação das alterações entre grupos e a avaliação da correlação entre as alterações nos resultados do MoCA-Ina e os níveis séricos de BDNF.

APROVAÇÃO ÉTICA:

Este estudo foi aprovado pelo Comité de Ética em Investigação em Saúde da Faculdade de Medicina da Universidade Hasanuddin e conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição.