Effet de l'Ashwagandha comme thérapie adjuvante sur le BDNF et la fonction cognitive chez les patients atteints de schizophrénie (ASH-BDNF)

Cet essai contrôlé randomisé a été mené à l'hôpital psychiatrique Dadi (RSKD Dadi), dans la province du Sulawesi du Sud, à Makassar, en Indonésie, en 2026.

CONTEXTE :

La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique caractérisé par une altération cognitive et des modifications neurobiologiques, notamment une diminution des taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), qui joue un rôle clé dans la neuroplasticité et la fonction cognitive. Le traitement standard par antipsychotiques tels que la rispéridone améliore les symptômes psychotiques mais a des effets limités sur les déficits cognitifs. L'ashwagandha (Withania somnifera), une plante médicinale aux propriétés neuroprotectrices, anti-inflammatoires et antioxydantes, a été proposée comme thérapie adjuvante pour améliorer la fonction cognitive et augmenter les taux de BDNF. Cependant, les preuves concernant son efficacité dans la schizophrénie restent limitées.

INTERVENTION :

Le groupe d'intervention a reçu de la rispéridone à des doses thérapeutiques standard combinée à un extrait d'ashwagandha pendant 8 semaines. Le groupe témoin a reçu une monothérapie par rispéridone pendant la même durée. Les deux groupes ont poursuivi les soins cliniques standard tout au long de la période d'étude.

RANDOMISATION ET MISE EN AVEUGLE :

Les participants ont été répartis en deux groupes (intervention et témoin). La randomisation a été réalisée en utilisant la méthode des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (SNOSE), préparée par un assistant de recherche distinct et dévoilée uniquement après l'obtention du consentement éclairé et l'achèvement des évaluations de base. L'étude a utilisé un plan en double aveugle dans lequel les participants et les évaluateurs des résultats étaient ignorants de l'attribution des groupes.

MESURES DE RÉSULTATS :

Les critères de jugement principaux étaient : (1) le changement de la fonction cognitive évaluée à l'aide de la version indonésienne du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA-Ina) entre le début et la 8e semaine ; et (2) le changement des taux sériques de BDNF entre le début et la 8e semaine. L'analyse secondaire comprenait la comparaison des changements entre les groupes et l'évaluation de la corrélation entre les changements des scores MoCA-Ina et des taux sériques de BDNF.

APPROBATION ÉTHIQUE :

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche en santé de la faculté de médecine de l'université Hasanuddin et menée conformément à la déclaration d'Helsinki. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.