Effekten av Ashwagandha som adjunktterapi på BDNF og kognitiv funksjon hos pasienter med schizofreni (ASH-BDNF)

Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført ved Dadi Psychiatric Hospital (RSKD Dadi), South Sulawesi Province, Makassar, Indonesia, i 2026.

BAKGRUNN:

Schizofreni er en kronisk psykisk lidelse kjennetegnet av kognitiv svikt og nevrobiologiske forandringer, inkludert reduserte nivåer av brain-derived neurotrophic factor (BDNF), som spiller en nøkkelrolle i nevroplastisitet og kognitiv funksjon. Standard behandling med antipsykotika som risperidon forbedrer psykotiske symptomer, men har begrenset effekt på kognitive mangler. Ashwagandha (Withania somnifera), en medisinsk plante med nevrobeskyttende, antiinflammatoriske og antioksidative egenskaper, har blitt foreslått som en tillegsterapi for å forbedre kognitiv funksjon og øke BDNF-nivåer. Imidlertid er bevisene for dens effektivitet ved schizofreni fortsatt begrenset.

INTERVENSJON:

Intervensjonsgruppen mottok risperidon i standard terapeutiske doser kombinert med Ashwagandha-ekstrakt i 8 uker. Kontrollgruppen mottok risperidon monoterapi i samme periode. Begge gruppene fortsatte standard klinisk behandling gjennom hele studieperioden.

RANDOMISERING OG BLINDING:

Deltakere ble tildelt til to grupper (intervensjon og kontroll). Randomisering ble utført ved hjelp av Sequentially Numbered Opaque Sealed Envelope (SNOSE)-metoden, forberedt av en separat forskningsassistent og avslørt først etter at informert samtykke og basislinjevurderinger var fullført. Studien benyttet et dobbeltblindet design der både deltakere og resultatvurderere var blindet for gruppetildeling.

UTFALLSMÅL:

De primære utfallene var: (1) endring i kognitiv funksjon vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment indonesisk versjon (MoCA-Ina) fra basislinje til uke 8; og (2) endring i serum BDNF-nivåer fra basislinje til uke 8. Sekundær analyse inkluderte sammenligning av endringer mellom grupper og evaluering av korrelasjonen mellom endringer i MoCA-Ina-poeng og serum BDNF-nivåer.

ETISK GODKJENNING:

Denne studien ble godkjent av Helseforskningsetisk komité, Det medisinske fakultet, Hasanuddin University, og ble gjennomført i samsvar med Helsinkideklarasjonen. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før inkludering.